泼尼松片（溶出检测用标准片）的用途

泼尼松片是一种口服的糖皮质激素药物，通常用于抑制免疫系统和减轻炎症的情况，如哮喘、慢性阻塞性肺病和风湿症。

溶出检测

通常，尽管药物的形状是相同的，当仅仅改变片剂大小时，药物制剂也会有溶出性质和效力方面的变化。即使大小是未改变的，药物表面上的不同的包衣也导致溶出性质和效力的变化。当将含有特定组分的药物制剂投放市场时，需要溶出检测用来评价特定组分溶出到溶出检测液体中的性质。如果特定组分不在预定时间内溶出，则被认定不能得到预期效力。溶出检测液体指酸性(大约pH 1)、弱酸性(大约pH4)或中性(大约pH7)的溶出检测液体。尤其是在要求体外-体内相关的制剂的情况下，推荐按照FDA指示使用中性检测液体。

在药物制剂的开发中，研究各种制剂配方以建立具有特定组分的最优溶出性质的制剂配方以便特定组分以预期效力在体内递送。这些为背景，在药物制剂开发中的溶出检测涉及大量被评价的样品。溶出检测在分析中是麻烦的并花费时间。因此，在开发药物制剂中加速溶出检测操作是基本的要求。

用途

溶出方法参数设定

测试方法:桨法/篮法

转速:50RPM

溶出介质:纯化水

溶出介质体积:500mL

溶出介质温度:37°C

取样时间:30分钟

取样体积:10mL

采用纳谱分析ChromCore 120 C18色谱柱对泼尼松片-溶出度进行检测，主峰具有良好的峰形和分离度，周围无干扰杂峰，该方法操作简单，灵敏度高，重复性好，符合药典要求，可用于泼尼松片-溶出度的检测，为该药物的质量保证提供检测依据。

副作用

长期使用泼尼松的常见副作用包括白内障、骨质流失、容易瘀伤、肌肉无力和鹅口疮。其他副作用包括体重增加、肿胀、高血糖、感染风险增加及思觉失调。