罗氟司特的功效和作用

罗氟司特是一种磷酸二酯酶Ⅳ抑制剂，最早于2010年获EMA批准作为支气管扩张治疗的添加疗法，用于有过频繁发作史的成年慢性支气管炎患者的重度COPD的维持治疗。欧洲地区，罗氟司特有多个商品名，包括Daxas、Libertek与Daliresp，并率先于2010年在德国上市，随后不久即在英国上市。

在根据FDA的要求补充了相关信息与数据分析之后，罗氟司特于2011年3月获FDA批准，并于当年6月在美国上市。此前，罗氟司特也进行过治疗特异性皮炎与银屑病的早期临床试验，但均无进一步的进展。2005年，Altana公司（后于2007年被Nycomed收购）在与EMA进行磋商后，撤回了罗氟司特用于治疗上述适应证的MAA。

作用功效

罗氟司特中的活性物质Roflumilast属于磷酸二酯酶4型(PDE4)抑制剂。它阻断了参与导致慢性阻塞性肺病的炎症过程的PDE4酶的作用。通过阻断PDE4的作用，Daliresp减少了肺部的炎症，有助于减轻患者的症状或防止其恶化。罗氟司特适用于患有严重慢性阻塞性肺疾病(COPD)(支气管扩张剂治疗后FEV1低于预测的50%)的维持治疗，该疾病与有频繁恶化病史的成人慢性支气管炎有关，是支气管扩张剂治疗的补充。