海藻糖应用于首款获批上市的RSV疫苗制剂中!
发布日期:2023/5/23 14:17:14
2023年5月3日,葛兰素史克(GSK)宣布其呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy获FDA批准上市,是全球首款获批上市的RSV疫苗。
RSV是一种常见传染性病毒,分为两大亚型:A型和B型。在中国,RSV是导致各年龄段急性呼吸道感染的主要病原体。这是一种季节性疾病,通常在秋季开始,在冬季时达到高峰。该病毒感染发生在所有年龄段的人群中,但对于婴儿、免疫功能低下者和老年人来说,出现严重疾病的风险更高,可能危及生命。RSV可能加重慢阻肺(COPD),哮喘、慢性心力衰竭等疾病,导致肺炎、住院、和死亡。每年在全球,RSV导致超过33.6万老年人住院和1.4万人死亡。
Arexvy为GSK针对老年人的RSV疫苗,是由RSV融合前(prefusion)F糖蛋白(RSVPreF3)与GSK专有的AS01佐剂组合而成。此融合前F糖蛋白为RSV病毒进入人体细胞所需。这款疫苗的上市申请此前获得美国FDA授予的优先审评资格。
GSK的Arexvy疫苗处方为:RSVPreF3抗原、MLP、QS-21、海藻糖、氯化钠、磷酸二氢钾、磷酸二钾、聚山梨酸80、无水磷酸二钠、DOPC、胆固醇。