硝呋太尔凝胶的临床意义

细菌性阴道病(BV)和阴道滴虫病是妇产科常见的多发疾病，据报道，约有75％生育年龄的妇女曾有1次BV发病，约有5％可反复发作，全世界阴道毛滴虫感染者约有2亿多人，BV常与滴虫性阴道炎同时合并存在，有报道滴虫培养阳性的妇女中有86％的患者合并BV。国内也有调查表明227例阴道分泌物增多或有异味的妇科门诊病人中BV患者120例，占43.33％，而这其中19.17％合并滴虫感染(23/120)；滴虫性阴道炎36例(13％)，念珠菌性阴道炎31例(11.1％)。可见阴道感染由两种或两种以上病原体所导致的混合感染已变得更常见，也更难治愈。

目前临床上使用最普遍的药物是甲硝咪唑(灭滴灵)和抗生素，其中甲硝咪唑对滴虫和厌氧菌感染有良好效果，但该药很易透过胎盘进入胎儿，对啮齿类动物有致癌作用，对细菌也有致突变作用，故对人类有一定危害或可致畸，孕妇应慎用，而妊娠期正是阴道感染的高发期，另一方面，抗生素的广泛、大量应用，减少了阴道内有正常防御力的细菌丛，导致菌群失调而发病，有报道在正常肠道粪便中白色念珠菌培养的阳性率为17~40％，应用抗生素后阳性率可达100％，反而成为阴道感染的来源。鉴于上述原因，开发低毒、高效、具有针对性治疗阴道感染的药物很有必要。

硝呋太尔是硝基呋喃衍生物，为广谱抗生素，对妇女革兰阳性和阴性细菌、滴虫、霉菌、衣原体和支原体感染有强杀菌作用，对革兰阴性细菌比革兰阳性菌更有效，对有益的乳酸杆菌无任何影响。硝呋太尔目前已上市的有口服片剂、阴道片、复方阴道软胶囊、复方阴道软膏剂型，但目前各剂型存在污染衣物等不同程度的缺点，临床上使用受限。

为此，相关研究人员研制开发了硝呋太尔凝胶，经检索，该凝胶尚属国内外空白。

硝呋太尔凝胶与已有剂型比较具有以下特点：

①提高了质量标准，本标准鉴别项特征明显，含量测定方法先进、快速、准确、可靠，质量更为可控。

②使用方便，疗程短，患者依从性高，保护乳酸杆菌。

③制备工艺简单、易于涂布使用，凝胶剂具有水溶性，易清洗、不污染衣物，使患者更乐于接受。

④质量相对稳定，无耐药现象，安全性高，适合孕妇期妇女阴道感染。

⑤克服了临床上该药的剂型使用限制。

⑥硝呋太尔凝胶的功能主治与已临床应用多年的其他剂型相比，在治疗妇女阴道感染方面，更具有效性和安全性。