替考拉宁说明书

替考拉宁与万古霉素同属糖肽类，是我国临床常用的重要的抗革兰阳性菌感染药物，广泛用于治疗耐药革兰阳性菌所致的各类感染。虽然糖肽类药物已在临床应用多年，但对 ＭRSA仍保持高度的抗菌活性，全球范围内仅报道个别ＭRSA菌株耐药， 目前，中国大陆及港澳台地区尚未发现ＭRSA耐糖肽类药物的菌株。

性状

本品为类白色冻干块状粉物和粉末。

适应症

1．用于治疗严重的革兰阳性菌感染，尤其是不能用青霉素类及头孢菌素类抗生素治疗或用上述抗生素治疗失败的严重葡萄球菌感染，或对其他抗生素耐药的葡萄球菌感染。证明本药对下列感染有效：皮肤和软组织感染、泌尿道感染、呼吸道感染、骨相关节感染、败血症、心内膜炎及持续不卧床腹膜透析相关性腹膜炎。

2．也可预防性用于革兰阳性菌感染风险高的矫形手术。

禁忌症

1．对本药过敏者禁用。

2．对万古霉素、去甲万古霉素等糖肽类抗生素过敏者禁用。

不良反应

本药耐受性良好，不良反应一般轻微且短暂，严重不良反应罕见。

1．局部反应：红斑、局部疼痛、血栓性静脉炎等。

2．过敏反应：皮疹、瘙痒、药物热、支气管痉挛等。

3．胃肠道：恶心、呕吐、腹泻等。

4．血液：嗜酸粒细胞增多、白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少或增多。

5．肝脏：血清氨基转移酶和（或）血清碱性磷酸酶升高。

6．肾脏：血清肌酸酐短暂升高。

7．中枢神经系统：嗜睡、头晕、头痛等。

8．耳：用药后可出现轻度听力下降、耳鸣、前庭功能紊乱。

如您在使用药品过程中有任何不适，请及时咨询医师或药师；如不适严重或没有消除，请您及时就医。

用法与用量

药物的剂量因人而异，请您遵医嘱或药品说明书使用。下面是常用剂量，如您的用药剂量不同，请您不要未经医生允许擅自更改剂量。

成人

1．静脉滴注：

(1)中度感染（下呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤软组织感染等）：负荷量为第1日单次给药400mg；维持量为一次200mg，一日1次。

 (2)严重感染（骨关节感染、败血症、心内膜炎、腹膜炎等）：负荷量为一次400mg，每12小时1次，共给药3次；维持量为一次400mg，一日1次。心内膜炎和骨髓炎的疗程推荐为3周或3周以上。

(3)矫形手术预防感染：麻醉诱导期单次400mg。

(4)严重烧伤感染或金黄色葡萄球菌心内膜炎：维持量可能需达一日12mg/kg。

2．静脉注射：剂量同静脉滴注。

3．肌内注射：用于中度感染、严重感染的维持治疗，剂量同静脉滴注的维持剂量。

4．口服给药：用于治疗难辨梭状芽孢杆菌性假膜性肠炎，剂量为一次100～500mg，一日2～4次，10日一个疗程。

肾功能不全患者，前3日按常规剂量给药，第4日开始根据血药浓度的测定结果调整用量。

(1)轻度肾功能不全者（肌酐清除率为40～60ml/min），按常规剂量，隔日1次，或剂量减半，一日1次。

(2)严重肾功能不全者（肌酐清除率小于40ml/min），按起始剂量给药，每3日1次；或按常规剂量的1/3给药，一日1次。

透析时剂量：

1．血液透析者：同严重肾功能不全者剂量。

2．持续不卧床腹膜透析者：发热患者，第1次负荷剂量静脉给药400mg，然后推荐在第1周中每袋透析液内按20mg/L的剂量加入本药，在第2周中于替换的透析液袋中按20mg/L的剂量给药，在第3周中仅在夜间的透析液袋内按20mg/L剂量给药。

静脉麻醉药成瘾患者对本药的肾清除加快，常需加大剂量。

儿童

1．静脉滴注：

(1)中度感染：推荐前3次剂量为10mg/kg，每12小时1次，随后剂量为6mg/kg，一日1次。

(2)严重感染和中性粒细胞减少的患儿（2个月以上）：推荐前3次剂量为10mg/kg，每12小时1次，随后维持量为一次10mg/kg，一日1次。

(3)严重感染和中性粒细胞减少的新生儿：第1日的推荐剂量为16mg/kg，负荷剂量只用1剂，维持剂量为一次8mg/kg，一日1次。

2．静脉注射：剂量同静脉滴注。

3．肌内注射：用于中度感染及严重感染和中性粒细胞减少的患儿（2个月以上）的维持治疗，剂量同静脉滴注的维持剂量。