阿瑞吡坦也可预防年轻癌症患者化疗所致的恶心呕吐

韩国首尔国立大学医学院的Hyoung Jin Kang 博士报道，阿瑞吡坦也可用于预防儿童和青少年患者（6 个月至17 岁）化疗所致的恶心呕吐（CINV）。阿瑞吡坦是一种神经激肽-1 受体拮抗剂，已被批准用于成人, 可与其他止吐药如5-HT3拮抗剂昂丹司琼联合使用。默克公司表示将提交Ⅲ期研究中年轻患者的数据给监管部门以获得批准。该公司计划在2014 年年底之前在美申请批准儿童和青少年当前使用配方（胶囊），以及新的儿童配方（粉悬液）。（MASCC/ISOO，摘要号0286）

儿科患者的新数据

这些新数据来自一项302 例患者的Ⅲ期临床试验，正在接受emetogenic 化疗患者在化疗的前三天使用了CINV 预防药物。他们随机服用阿瑞吡坦或安慰剂治疗，在化疗天与昂丹司琼联合使用，但在随后两天单独使用。

如果研究者认为必要，还可以加入地塞米松（静脉注射）治疗，接受此选择的患者数量同前两组相似（阿瑞吡坦组44%，安慰剂组42%）。 这项研究的主要终点是在延迟期（化疗开始后的25 至120 小时）达到CR（没有呕吐或干呕，且未服用止恶心呕吐药物）。阿瑞吡坦组达到CR 的患者约为对照组的两倍（51% vs 26%，P<0.0001）。

对于次要终点是在急性期（0-24小时）和整个反应期（0-120 小时）达到CR，没有呕吐反应。对于次要终点，66% 的阿瑞吡坦组患者在急性期达到了CR， 而对照组为52%（P=0.0135）。在整个反应期，阿瑞吡坦组较对照组达到CR 的患者比例要高（40% vs 20%，P=0.0002）。另外，在整个反应期中没有呕吐的患者在阿瑞吡坦组占47%，而对照组占21%（P<0.0001）。

两组报告的不良反应事件总发生率相似（阿瑞吡坦组79%，对照组76%）。治疗相关的不良反应的发生率，阿瑞吡坦组中为3%，而对照组为2%。最常见的不良反应是贫血（阿瑞吡坦组17%，对照组25%），中性粒细胞减少伴发热（两组均为16%），呕吐（两组均为15%），中性粒细胞减少（14% vs12%）， 血小板减少（10% vs 11%），中性粒细胞计数减少（9% vs 13%），恶心（9% vs 11%），及血小板计数减少（8%vs 10%）。