咪喹莫特的说明书

咪喹莫特是由美国3M公司研制的一种新型免疫调节药。1997年首先由美国食品药品监督管理局(FDA)推荐在其国内上市,现在已经进入全球数十个国家。

药理作用    

咪喹莫特是一种核苷类似物，本身无抗病毒活性。它是一种免疫调节剂，无论在动物模型中还是在人体中，都可以在局部诱生IFN-α、TNF-α、IL-6、IL-8或其他细胞因子，通过免疫机制介导，起到抗病毒作用。          

药动学     

14C标记的咪喹莫特，2mg/kg静脉或口服给药，测定在食蟹猴中的分布和药动学。肾脏是其主要的排泄途径。粪便排泄较少。口服给药后尿液经HPLC分析，基本没有检测到原形药咪喹莫特的放射性活性。静脉给药后咪喹莫特的平均Cmax 是680μg/L（5min），平均表观分布容积是18L。血清的平均半衰期咪喹莫特静脉、口服胶囊或口服悬液分别是1.4小时、1.7小时和1.5小时。口服胶囊的平均Cmax 是25μg/L（2.3小时）。与静脉相比，口服咪喹莫特吸收更完全。绝对口服生物利用度仅为8%。局部应用5%咪喹莫特乳剂，通过皮肤全身吸收很少。     

适应症

咪喹莫特适用于治疗尖锐湿疣，也可用于传染性软疣、寻常疣、扁平疣等。     

用法用量

5%咪喹莫特乳剂治疗尖锐湿疣，临床推荐给药方案为每周3次（星期一、三、五或二、四、六）。每晚睡前涂于患处，保留6~10小时，次日清晨用弱碱肥皂和清水洗掉，连续给药直至疣全部清除或最长16周。      

不良反应

最常见的局部反应是红斑、瘙痒、疼痛和烧灼感等，一般不需中止治疗。如出现明显的局部反应（如明显水肿、糜烂、疼痛）时，应停药，待反应减轻后再继续用药。        

注意事项 

1. 咪喹莫特乳膏剂需要经医生指导后使用。

2. 本品为外用药，应避免与眼接触。

3. 治疗部位不需用绷带等覆盖。

4. 咪喹莫特主要应用于外阴及外生殖器疣。但用于治疗阴道、子宫颈、尿道、直肠或肛门内人类乳头瘤病毒感染，疗效和安全性均未经评价，不推荐使用。

5. 对于包皮过长的男患者，尚无推荐的治疗方案，故不推荐这种患者使用。

6. 对咪喹莫特或赋形剂过敏者忌用。

7. 不推荐孕妇、哺乳期妇女应用咪喹莫特乳膏剂。

8. 不推荐在其它药物或外科治疗后立即使用5％ 咪喹莫特乳膏剂治疗。

9. 不推荐5％ 咪喹莫特乳膏剂与其它治疗外生殖器疣的药配伍使用。

10.5％咪喹莫特乳膏剂可减弱避孕套的避孕效果，因此在用药时应避免性接触。

11.患者需知道，在治疗期间新的疣有可能长出，因为5％乳膏剂不具有直接抗病毒活性，也不引起直接的、非特异的细胞溶解破坏作用。

12.大于75岁或小于18岁年龄范围的人群临床资料不足，慎用。