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甘露醇:冬天来了,又到了结晶的季节!!!

发布日期:2021/1/26 13:55:07

20%甘露醇注射液为临床常用的高渗性脱水剂,具有降低颅内压和眼内压等作用,常用于脑水肿、药物逾量蓄积排泄、眼内和肠道手术的术前准备等 ,对术后肾功能恢复也有一定帮助。甘露醇是山梨糖醇的异构化体,20℃时甘露醇在水中溶解度为1∶5.5(18% );20%甘露醇注射液是过饱和溶液,当室温<15℃时极易产生甘露醇微粒或析出结晶。微粒的碰撞作用将使血小板减少,从而增加出血和局部供氧不足的风险,并导致静脉炎。为避免微粒或结晶对人体造成危害,临床上常采用加温的办法来复溶甘露醇结晶。

水浴溶解为复溶甘露醇结晶的传统方法,即用热水直接浸泡甘露醇注射液使结晶溶解,简便易行。但该方法易造成标签脱落或损坏,并使瓶体易破裂。为解决这些问题,丁召兴等设计制作了新型甘露醇水浴加热溶解器, 该装置容积大 ( 1.8m3 ),温度可调控(30~100℃ ),60℃水浴10min即可使甘露醇结晶全部溶解,同时不会造成标签损坏,适用于静脉药物配置中心在短时间内大批量溶解甘露醇结晶。车薇等设计的CX-1型甘露醇溶解结晶装置,通过水浴加热,自动循环水流,使水温保持在(70±2)℃ ,甘露醇受热均匀,溶解效果较好。为探索不同温度下甘露醇结晶的溶解时间,有研究者使用电热恒温水箱加热甘露醇注射液,并设定不同温度档,然后测定20%甘露醇注射液在各温度下不同时间点的残余结晶量,结果显示,水箱温度越高,结晶溶解的时间越短。
陈飞苑等使用暖液袋来溶解甘露醇结晶,该装置可保持温度在50℃左右,每次可放置250mL规格的20%甘露醇软包装注射液10袋,2~3h即可完全溶解。该方法方便,操作简单,占用空间小,无需专人守护操作。

恒温箱溶解甘露醇结晶是另一种有效的溶解方法, 将干热恒温箱的温度调至60℃,用来溶解甘露醇结晶,大约5h即可完全溶解。王英惠等尝试用微波加热法溶解甘露醇结晶,但结果显示在爆袋前未能将甘露醇结晶完全溶解。

江湖、冷志兵等对热水浴法、暖垫法和恒温箱法这3种常用结晶溶解方法的溶解质量进行了评价研究(质量测定包括:pH、不溶性微粒数、可见异物和甘露醇含量),结果显示, 3种方法溶解的20%甘露醇注射液pH均符合标准,且可见异物率无差异。然而,热水浴组注射液直径≥10μm和≥25μm的不溶性微粒数均高于暖垫组和恒温箱组,且其甘露醇含量低于暖垫组和恒温箱组,这可能与热水浴法溶解结晶温度高、时间短有关。因此,暖垫法和恒温箱法溶解结晶的20%甘露醇注射液的质量优于热水浴法。

暖垫法优点是操作方便,占用空间小,但每次可复溶的甘露醇注射液数量较少;恒温箱法的优点是容积大,但同时也存在占用空间大的问题。实际使用时,可根据科室实际情况选择适当的结晶溶解方法。此外,将甘露醇注射液放置在泡沫盒内,并用丝绵包裹能有效预防甘露醇结晶。

经验小总结:

方法1:电热水壶

杨梅利用生活中常见的电热水壶复溶甘露醇结晶,电热水壶为1.7L水位,高度18.5cm,自来水煮至沸腾考察标准时间5min,将软包装甘露醇装入一次性防护薄膜手套内保护,然后放在煮沸水的电水壶口径中心处,以充分让甘露醇吸收水壶内散发出的热量蒸汽水分子,达到溶解晶体效果,笔者考察时间为8-10min,再用力振荡约5min以加速溶解。

方法2:电热开水器

将结晶的甘露醇放在电热开水器上方的顶部,一次可以放置10瓶,一般2~3h左右可以使结晶溶解,达到和煮沸相同的效果。

优点:操作简便、安全、无成本。适用于安置有电开水器的病区内。

方法3:电热台板

取办公用电热台板1块,接通电源。将需要溶解的甘露醇注射液放在台板上,再在甘露醇瓶上盖1块棉布,防止热量散发。加热10~20min甘露醇结晶开始溶解,1~3h溶解完。

优点:此方法类似于甘露醇加热袋。可供随时需要,操作方便,就地取材。视台板大小及使用量可同时溶解多袋甘露醇,保温时间长。

方法4:暖气片

冬季暖气片表面温度可达80℃左右,将结晶甘露醇置于暖气片上,根据每个暖气包大小放置5~12瓶/袋。为使效果更好,可在放置1h后将瓶体摇晃翻转,一般2h便可使结晶溶解,达到和煮沸方法相同效果。

优点:操作简便、安全,零成本。适用于北方地区的医院。

方法5:暖液袋

有作者采用杭州冬宝工贸有限公司生产的暖液袋,规格30cm×40cm,功率45W,接通电源,可保持温度在50℃左右,每次可放置20%甘露醇250ml规格的软包装注射液10袋,2~3h即可完全溶解。溶解以后,放置在室温下晾凉,即可使用。

优点:操作简单、安全实用,适合软包装注射液。

方法6:甘露醇水浴加热溶解器

在使用甘露醇前1h,将带有外层包装的甘露醇注射液(非PVC或PVC包装均可)放置在水浴锅中的篮筐内,一般一次投放大致当日用量,加水量是容积的50%~80%。调控温度60℃(30~100℃任选)。合盖,接通电源,10min即可使甘露醇结晶全部溶解。溶解后,提取篮筐沥水,撕开去掉外包装袋,贴签。

优点:适用于静配中心,可在短时间内大批量甘露醇水浴加热溶解。

方法7:恒温箱

将干热恒温箱的温度调至60℃,用来溶解甘露醇结晶,大约5h即可完全溶解。

优点:适用于没有蒸气锅炉的医院。

方法8:电磁炉

取电磁炉1个,治疗盘1个,首先往治疗盘内放入约200ml凉水,然后将结晶的甘露醇放入治疗盘内,插上电源,将电磁炉的模式调为热奶模式即可。

优点:方法简便,时间较短,适用性强。

方法9:预真空灭菌器

利用脉动(或预真空)灭菌器消毒结束后,利用消毒锅内的余热和蒸汽发生器剩下的蒸汽来溶解结晶的甘露醇。将无菌包取出,把结晶的甘露醇水平放在消毒车架上层和中层上,每层每次可放40~45瓶,一次可放80~90瓶,一般需2h左右就能把结晶甘露醇溶解掉。

方法10:高压蒸气锅

将有结晶的甘露醇6~8瓶/次,用双层包布包裹,扎紧,用手托住瓶底放入高压蒸气锅内最上层,然后连同其他待消毒的物品,常规利用高压蒸气锅消毒即可。开锅时注意待冷却后方可取出。

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