最新上市的三唑类抗真菌药——艾沙康唑

英文名称：Isavuconazole 

剂型及规格：国内未上市

适应症：用于确诊为侵袭性真菌病（IFD）和毛霉菌病的成人患者的治疗。

产品优势介绍：艾沙康唑是是最新上市的三唑类抗真菌药，由安斯泰来制药公司（Astellas）和巴塞利亚制药公司（Basilea）联合开发，于 2015 年 3 月 6 日被美国 FDA  批准上市，用于成人侵袭性曲霉菌病和毛霉菌病感染的治疗，在欧盟和美国，艾沙康唑均被授予孤儿药地位。硫酸艾沙康唑是一种水溶性前药，在血浆中代谢为活性产物艾沙康唑发挥作用。

艾沙康唑人体蛋白结合率大于 99%，在组织液中广泛分布，可以透过血脑屏障，水溶性前药的设计消除了环糊精包合导致的潜在肾毒性风险，还具有口服生物利用度高、口服吸收不受食物影响、体内半衰期长、表观分布容积大、清除率低的优势。治疗侵袭性曲霉的 III 期临床试验证实，其疗效不劣于伏立康唑，且安全性优于伏立康唑。伏立康唑市场容量巨大，艾沙康唑市场前景较好，艾沙康唑有望成为继伏立康唑之后，临床治疗侵袭性真菌感染的新选择。

国内市场情况：国内未上市，无仿制药及原料药批文，我司可供应进口原料。

拓展资料：毛霉菌病（mucormycosis）是由毛霉菌目中的条件致病菌所致之真菌病。其特征为菌丝侵犯血管，引起血栓形成及坏死，产生鼻、脑、消化道及呼吸道等处病变，预后严重。机体免疫力降低为重要致病诱因，例如白血病、淋巴瘤、营养不良、糖尿病、尿毒症及长期应用细胞毒类药物与皮质类固醇等患者等患者易感染本病。主要通过皮肤粘膜交界处、呼吸道、消化道、手术、介入治疗或经破损皮肤进入人体。