丙硫氧嘧啶的说明书

丙硫氧嘧啶是一种硫代酰胺药物，能抑制甲状腺过氧化物酶，从而阻断甲状腺激素生成，主要用于治疗成人甲状腺功能亢进。严重的不良反应主要包括肝功能异常、肝细胞损害、肝炎、胆红素升高、白细胞减少，粒细胞缺乏等。

【适应证】

甲亢的内科治疗、甲状腺手术前准备、甲状腺危象的辅助治疗。

【典型不良反应】

不良反应多发生在用药初始2个月，十分常见的是皮肤瘙痒、皮疹、药物热、红斑狼疮样综合征( 表现为发热、畏寒、全身不适、软弱无力)、剥脱性皮炎、白细胞计数减少、轻度粒细胞计数减少。常见关节痛、白细胞和粒细胞计数减少、中性粒细胞胞浆抗体相关性血管炎、脉管炎。少见中性粒细胞胞浆抗体相关性脉管炎(患部红、肿、痛)，发病机制与其中性粒细胞聚集，与髓过氧化物( myeloper-oxidase, MP0)结合，导致MPO结构改变，诱导中性粒细胞胞浆抗体。

【禁忌证】

1.硫脲类抗甲状腺药之间存在交叉过敏反应，因此对丙硫氧嘧啶过敏者禁用甲巯咪唑和卡比马唑。

2.对碘有过敏史者、妊娠及哺乳期妇女、婴幼儿禁用碘制剂。

3.结节性甲状腺肿合并甲亢、甲状腺癌患者忌用

【药物相互作用】

1.甲巯咪唑应慎与华法林合用。

2.卡比马唑应慎与131碘合用。

3.丙硫氧嘧啶与有抑制甲状腺功能和引起甲状腺肿大作用的药物( 如磺胺类、保泰松、巴比妥类、磺酰脲类)合用须注意;在用丙硫氧嘧啶前要避免服用碘剂;与抗凝血药合用，丙硫氧嘧啶可能使抗凝血药作用降低。

【注意事项】

（1）丙硫氧嘧啶可引起中性粒细胞胞浆抗体相关性血管炎。

（2）丙硫氧嘧啶因在体内活性代谢物具有肝细胞毒性，应注意监测肝功能。

（3）丙硫氧嘧啶能致严重的血液系统异常，在治疗开始后应定期检查血象。

（4）患甲亢的妊娠妇女宜采用本品最小有效剂量；

（5）抗甲状腺药丙硫氧嘧啶、甲巯咪唑和卡比马唑均可引起白细胞减少症，一般在用药初始的几个月发生，如及时停药，在 1 ～ 2 周内即可恢复，所以在用药期间须定期监测血象。

（6）白细胞计数＜ 3×109/ L需停药观察。

（7）发生粒细胞缺乏症治愈后不能再用抗甲状腺药治疗甲亢。

【用法用量】

成人及十岁以上的青少年：初服剂量：每日3次，每次片：对严重病例或经碘治疗后的患者，建议初服剂量 可为6~12片，分成4~6次服用。
维持剂量：每日1/2-3片。
六到十岁的儿童：初服剂量：每日1-3片。维持剂量：每日1/2-1片。