何为利妥昔单抗?
发布日期:2020/11/9 17:09:13
何为利妥昔单抗?
利妥昔单抗(Rituximab),原研药物商品名美罗华(MabThera),是由罗氏基因泰克Genentech公司研制的,抗CD20的人/鼠嵌合单克隆抗体(由鼠抗CD20单克隆抗体的可变区Fab和人IgG1抗体恒定区Fc片段构成),主要作用机制是耗竭CD20阳性B细胞(产生导致天疱疮发病抗体的“元凶”)。目前国内已有美罗华的国产仿制药物。
为什么利妥昔单抗可以治疗天疱疮?
天疱疮属于一种自身免疫性疾病,其致病机理主要为浆细胞产生抗桥粒芯蛋白自身抗体,而该抗体会特异性攻击人体皮肤,使其出现水疱,糜烂等皮损。人体内,骨髓前B细胞经历一个有序的发育过程,最终分化为浆细胞。CD20是B细胞特异性表面分子,位于前前B细胞和成熟B淋巴细胞表面,而造血干细胞、前B细胞、浆细胞或其他正常组织不表达CD20。利妥昔单抗可以特异性地与这些表达CD20的B细胞结合,导致B细胞凋亡,并间接影响上游的T细胞(体内与免疫密切相关的另一大类细胞),从而起到免疫抑制作用。故而利妥昔单抗可通过耗竭机体B淋巴细胞,阻止抗体的产生,从而达到治疗目的。
利妥昔单抗和传统的免疫治疗方法相比有什么优缺点?怎样评估自己是否可以使用?
优点:目前循证医学证据表明,长期看来,联合利妥昔单抗治疗寻常型天疱疮的方案严重副反应的发生率和疾病复发率均小于单用糖皮质激素的方案。利妥昔单抗主要的不良反应为感染,而没有激素带来的糖尿病、高血压、股骨头坏死、消化道疾病、血栓症、青光眼、白内障、骨质疏松等副作用。
缺点:主要为价格较贵且目前医保无法报销。其次因为是静脉给药,并且由于其药物结构,存在一定比例的过敏及输液反应的风险,虽然绝大多数情况下反应较轻,但严重时也可危及生命,因此使用前需充分沟通并签署知情同意,必须住院,心电监护下进行输液。对大多数患者来说,使用利妥昔单抗的同时也需要服用糖皮质激素,但服用时长和累积剂量都显著小于传统疗法。
利妥昔单抗的不良反应有哪些?
不良反应包括即刻不良反应和长期不良反应。
即刻不良反应:最常见的为输液反应,常见于次滴注30分钟-2小时内。若发生输液反应,则需立即停止输液,待生命体征恢复平稳后,方可重新低速度输注。(输液反应通常较轻,但严重可能危及生命,故而输注时需心电监护);其次为药物过敏。
长期不良反应:最常见的为感染,以肺部感染居多,其它还包括血液和淋巴细胞异常、代谢异常、神经系统异常等少见的情况。
注射利妥昔单抗,有哪些注意事项?后续如何复诊?
注射时注意事项:我们会使用心电监护对您进行密切的生命体征检测,心态放轻松即可。如果一旦发生血压进行性下降、头晕、恶心、呼吸不畅、皮疹等不适,立即呼叫管床大夫。
注射后注意事项:降低感染风险是利妥昔单抗输注后的首要生活注意事项,避免与感染患者接触,少去人群密集的地方,注意生活卫生,多通风,勤洗手,保持心情愉快。
定期门诊复查:定期做血常规、尿常规、血生化、淋巴细胞亚群、免疫球蛋白、疱病抗体等检查并至门诊复诊。一是明确是否需要调整治疗方案(调整激素剂量,或者是否需要进行巩固治疗),二是可以监测身体状况,预防不良反应的发生。
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