クロペラスチン塩酸塩

危険有害性情報のコード(GHS)

• 絵表示(GHS)

  

• 注意喚起語

  Warning

• 危険有害性情報

  H302：飲み込むと有害

• 注意書き

  P264：取扱い後は皮膚をよく洗うこと。

  P264：取扱い後は手や顔をよく洗うこと。

  P270：この製品を使用する時に、飲食または喫煙をしないこ と。

  P501：内容物/容器を．．．に廃棄すること。

クロペラスチン塩酸塩 価格

クロペラスチン塩酸塩 化学特性,用途語,生産方法

• 外観

  白色, 結晶〜粉末

• 溶解性

  水及びエタノール(95)に極めて溶けやすい。

• 用途

  中枢に作用するとされていま す。

• 用途

  中枢に作用するとされていま す。

• 用途

  薬理研究用。

• 効能

  鎮咳薬

• 商品名

  フスタゾール (ニプロESファーマ)

• 確認試験

  (１) 本品の0.1mol/L塩酸試液溶液(1→2500)につき，紫外 可視吸光度測定法〈2.24〉により吸収スペクトルを測定し， 本品のスペクトルと本品の参照スペクトル1を比較するとき， 両者のスペクトルは同一波長のところに同様の強度の吸収を 認める．また，本品の0.1mol/L塩酸試液溶液(1→62500)に つき，紫外可視吸光度測定法〈2.24〉により吸収スペクトル を測定し，本品のスペクトルと本品の参照スペクトル2を比 較するとき，両者のスペクトルは同一波長のところに同様の 強度の吸収を認める．
  (２) 本品を乾燥し，赤外吸収スペクトル測定法〈2.25〉の 塩化カリウム錠剤法により試験を行い，本品のスペクトルと 本品の参照スペクトルを比較するとき，両者のスペクトルは 同一波数のところに同様の強度の吸収を認める．
  (３) 本品の水溶液(1→100)10mLにアンモニア試液2mL及 びジエチルエーテル20mLを加えて振り混ぜた後，水層を分 取し，ジエチルエーテル20mLで洗い，ろ過する．ろ液に希 硝酸を加えて酸性とした液は塩化物の定性反応〈1.09〉を呈 する．

• 定量法

  本品を乾燥し，その約0.5gを精密に量り，無水酢酸／ 酢酸(100)混液(7：3)70mLに溶かし，0.1mol/L過塩素酸で滴 定〈2.50〉する(電位差滴定法)．同様の方法で空試験を行い， 補正する．
  0.1mol/L過塩素酸1mL＝36.63mg C₂₀H₂₄ClNO・HCl

• 純度試験

  (１) 重金属〈1.07〉 本品1.0gをとり，第2法により操作し， 試験を行う．比較液には鉛標準液2.0mLを加える(20ppm以 下)．
  (２) 類縁物質 本品40mgを移動相50mLに溶かし，試料 溶液とする．この液1mLを正確に量り，移動相を加えて正 確に200mLとし，標準溶液とする．試料溶液及び標準溶液 20μLずつを正確にとり，次の条件で液体クロマトグラフィ ー〈2.01〉により試験を行う．それぞれの液の各々のピーク 面積を自動積分法により測定するとき，試料溶液のクロペラ スチンに対する相対保持時間約0.8及び約3.0のピーク面積は， それぞれ標準溶液のクロペラスチンのピーク面積より大きく なく，かつ，相対保持時間約2.0のピーク面積は標準溶液の クロペラスチンのピーク面積の5／3より大きくない．また， 試料溶液のクロペラスチン及び上記のピーク以外のピークの 面積は，それぞれ標準溶液のクロペラスチンのピーク面積の 3／5よりも大きくない．更に，それらのピークの合計面積 は，標準溶液のクロペラスチンのピーク面積の2倍より大き くない．
  操作条件
  検出器：紫外吸光光度計(測定波長：222nm)
  カラム：内径約5mm，長さ約15cmのステンレス管に 5μmの液体クロマトグラフィー用オクタデシルシリ ル化シリカゲルを充てんする．
  カラム温度：25℃付近の一定温度
  移動相：メタノール／0.1mol/Lリン酸二水素カリウム 試液／過塩素酸混液(500：250：1)
  流量：クロペラスチンの保持時間が約7分になるように 調整する．
  カラムの選定：本品0.03g及びベンゾフェノン0.04gを移 動相100mLに溶かす．この液2.0mLをとり，移動相 を加えて50mLとする．この液20μLにつき，上記の 条件で操作するとき，クロペラスチン，ベンゾフェノ ンの順に溶出し，その分離度が6以上のものを用いる． 検出感度：標準溶液20μLから得たクロペラスチンのピ ーク高さがフルスケールの約30％になるように調整 する．
  面積測定範囲：溶媒のピークの後からクロペラスチンの 保持時間の約4倍の範囲

• 貯法

  保存条件 遮光して保存する．
  容器 気密容器．

• 乾燥減量

  0.5％以下(1g，105℃，3時間)．

• 強熱残分

  0.1％以下(1g).

• 使用

  Cloperastine Hydrochloride is an anti-tussive drug as an over-the-counter cold medicine.

クロペラスチン塩酸塩 生産企業

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