供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别
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异维A酸

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

异维A酸

汉语拼音

Yiwei A Suan

英文名

性状

本品为黄色至橙黄色的结晶性粉末。
本品在三氯甲烷或乙醚中溶解,在乙醇异丙醇中微溶,在水中几乎不溶。

鉴别

(1)取本品,加酸性异丙醇溶液(取0.1mol/l盐酸溶液1ml,加异丙醇至1000ml),制成每1ml中约含4μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a)测定,在354nm的波长处有最大吸收。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集944 图)一致。

检查

维a酸 避光操作。取本品适量,精密称定,加二氯甲烷适量使溶解,加异辛烷制成每1ml中含250μg的溶液,作为供试品溶液;另取维a酸对照品适量,精密称定,加二氯甲烷适量使溶解,加异辛烷制成每1ml中含2.5μg的溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(附录Ⅴ d)测定,用5μm硅胶为填充剂,以异辛烷-异丙醇-冰醋酸(99.65:0.25:0.1)为流动相,检测波长为352nm。理论板数按维 a 酸峰计算不低于1000,维a酸峰与异维a酸峰的分离度应大于1.0。取对照品溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的15%,再精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如有与维a酸峰保留时间一致的色谱峰,其峰面积不得大于对照品溶液主峰面积。
干燥失重 取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ l)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ n),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷh第二法),含重金属不得过百万分之二十。

含量测定

取本品约0.24g,精密称定,加二甲基甲酰胶30ml溶解后,加麝香草酚蓝的二甲基甲酰胺溶液(1→100)3滴,用甲醇钠滴定液(0.1mol/l)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml甲醇钠滴定液(0.1mol/l)相当于30.04mg的c20h28o2。

贮藏

遮光,充惰性气体。0-5℃密封保存。

制剂

异维A酸胶丸

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为3,7-二甲基-9-(2,6,6-三甲基-1-环己烯基)2顺-4反-6反-8反-壬四烯酸。按干燥品计算,含c20h28o2应为98.0%-102.0%。

分子式与分子量

C20H28O2300.44

类别

角质溶解药