供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别
  • 首页
  • 个人中心
  • 委托采购
  • 采购清单
网站主页 > 吲达帕胺 > 吲达帕胺

吲达帕胺

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

吲达帕胺

汉语拼音

Yindapa an

英文名

Indapamide

性状

本品为类白色针状结晶或结晶性粉末；无臭，无味。
本品在丙酮、冰醋酸中易溶，在乙醇或乙酸乙酯中溶解，在三氯甲烷或乙醚中微溶，在水中几乎不溶；在稀盐酸中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ c）为162-167℃（以形成弯月面时的温度作为全熔温度）。

鉴别

（1）取本品约50mg，加水3ml，振摇，加过氧化氢试液0.5ml，振摇，微微加热至近沸，放冷，滤过，滤液中加三氯化铁试液3滴，摇匀，加氢氧化钠试液1-2滴，即产生棕红色沉淀。
（2）取本品约50mg，滴加氢氧化钠溶液（0.4-100）约1-2ml，制成饱和溶液，滤过，滤液中加硫酸铜试液1滴，即产生土黄色或棕色沉淀。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集192图）一致。
（4）取本品约50mg，置瓷坩埚中，加无水碳酸钠0.2g，混匀，炽灼至完全灰化，放冷，加水5ml，加热煮沸，放冷，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查

有关物质 取本品，加流动相适量。置热水浴中振摇溶解后，再加流动相稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加流动相稀释制成每1ml中约含5μg的溶液，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%，再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.4%（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录见Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录ⅧH第二法），含重金属不得过百万分之十。

含量测定

照高效液相色谱法（附录Ⅴ d）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-冰醋酸（45:55:0.1）为流动相；检测波长为240nm。理论板数按吲达帕胺峰计算不低于2500，吲达帕胺峰与内标物质峰的分离度应符合要求。
内标溶液的制备 取乙酰苯胺20mg，加甲醇5ml溶解后，用流动相稀释至100ml。
测定法 取本品约20mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇5ml溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀；精密量取该溶液10ml与内标溶液5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取吲达帕胺对照品约20mg，精密称定，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。

贮藏

遮光，密封保存。

制剂

吲达帕胺片

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为n-（2-甲基-2，3-二氢-1h-吲哚基）-3-氮磺酰基-4-氯-苯甲酰胺。按干燥品计算，含c16h16cln3o3s不得少于98.5%。

分子式与分子量

C16H16ClN3O3S365.83

类别

抗高血压药
吲达帕胺生产厂家