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盐酸噻氯匹定

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

盐酸噻氯匹定

汉语拼音

Yansuan Sailupiding

英文名

Ticlopidifte Hydrochloride

性状

本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，味微咸。
本品在甲醇或三氯甲烷中溶解，在水中略溶，在丙酮中极微溶解；在冰醋酸中易溶。

鉴别

（1）取本品约1mg，加人甲醛硫酸试液1ml中，液面即显紫红色。
（2）取本品适量，加水制成每1ml中约含0.4mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）测定，在267nm与276nm的波长处有最大吸收。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集640 图）一致。
（4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查

酸度 取本品0.10g，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ h），ph值应为3.0-4.5。
酸性溶液的澄清度 取本品0.50g，加盐酸溶液（→100）20ml溶解后，溶液应澄清；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录Ⅸ b）比较，不得更浓。
有关物质 取本品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含0.3mg的溶液作为供试品溶液；精密量取适量，加流动相制成每1ml中含3μg的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录Ⅴ d）测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.022%戊烷磺酸钠溶液（用磷酸调节ph值至3.5）-磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾6.8g，加水900ml使溶解，用磷酸调节ph值至3.0，加水至1000ml，摇匀）-甲醇-乙腈（26:55:23:15）为流动相；检测波长为220nm。理论板数按盐酸峻氯匹定峰计算不低于3000。取对照溶液20μl注入波相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的20%-25%，再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积。
甲苯 取本品适量，精密称定，加二甲基亚砜制成每1ml中约含40mg的溶液，作为供试品溶液；另取甲苯适量，精密称定，加二甲亚砜制成每1ml中约含35.6μg的溶液，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（附录Ⅷ p第三法），色谱柱为（5%）苯基-（95%）甲基聚硅氧烷毛细管柱；柱温50℃；采用氢火焰离子化检测器（fid）。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1-3μl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，应符合规定。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（附录Ⅷ l）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ n），遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷh第二法），含重金属不得过百万分之十。

含量测定

取本品约0.25g，精密称定，加冰醋酸30ml与醋酸汞试液5ml使溶解，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/l）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/l）相当于30.02mg的c14h14cins·hcl。

贮藏

遮光，密封保存。

制剂

（1）盐酸噻氯匹定片（2）盐酸噻氯匹定胶囊

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为5-[（2-氯苯基）甲基]-4，5，6，7-四氢噻吩并[3，2-c]j吡啶盐酸盐。按干燥品计算，含c14h14cins·hcl不得少于99.0%。

分子式与分子量

C14H14ClNS·HCI 300.25

类别

抗血小板聚集药
盐酸噻氯匹定生产厂家