供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别
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盐酸可乐定

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

汉语拼音

Yansuan Keleding

英文名

性状

本品为白色结晶性粉末;无臭。
本品在水或乙醇中溶解,在三氯甲烷中极微溶解,在乙醚 中几乎不溶。

鉴别

(1)取本品1mg,加水2ml溶解后,加新制的5%亚硝基铁氰化钠溶液1ml、氢氧化钠试液2ml与碳酸氢钠1g,振摇后,溶液变为紫色,放置后颜色更深。
(2)取本品,加0.01mol/l盐酸溶液制成每1ml中约含0.30mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a)测定,在272nm与279nm的波长处有最大吸收,其吸光度分别约为0.55与0.47。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集327图)一致。
(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

检查

酸度 取本品0.10g,加水10ml,依法测定(附录Ⅵ h),ph值应为4.0-5.0。
溶液的澄清度 取本品0.10g,加水10ml使溶解,溶液应澄清。
有关物质 取本品,加甲醇制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇稀释成每1ml中含50μg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ b)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以正丁醇-水-冰醋酸〔(4:5:1),振摇,静置分层后,取上层液滤过〕为展开剂,展开,晾干,喷以稀碘化铋钾试液后,立即轻轻喷洒5%亚硝酸钠溶液适量。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ l)。
重金属 取本品1.0g,加醋酸盐缓冲液(ph3.5)2ml与水适量使溶解成25ml,依法检查(附录Ⅷ h第一法),含重金属不得过百万分之二十。

含量测定

取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸10ml 与醋酸汞试液3ml,温热使溶解,放冷,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/l)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/l)相当于26.66mg的c9h9cl2n3·hcl。

贮藏

遮光,密封保存。

制剂

(1)盐酸可乐定片(2)盐酸可乐定注射液(3)盐酸可乐定滴眼液

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为2-[(2,6-二氯苯基)亚氨基〕咪唑烷盐酸盐。按干燥品计算,含c9h9c12n3·hcl不得少于99.0%。

分子式与分子量

C9H9C12N3·HCl 266.56

类别

抗高血压药