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盐酸苯乙双胍

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

盐酸苯乙双胍

汉语拼音

Yansuan Benyishuanggua

英文名

Phenformin hydrochloride

性状

本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味苦。
本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ c）为174-178℃。

鉴别

（1）取本品的水溶液（1→20）2ml，加硫酸铜铵试液2滴，即生成紫红色沉淀。
（2）取本品，加水制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在234nm的波长处有最大吸收，吸光度约为0.60。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集363图）一致。
（4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查

酸度 取本品0.20g，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ h），ph值应为6.0-7.0。
有关物质 取本品1.0g，置10ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，照纸色谱法（附录Ⅴ a）试验，精密吸取上述溶液0.2ml，分别点于两张色谱滤纸条（7.5cm×50cm）上，并以甲醇作空白点于另一色谱滤纸条，样点直径均为0.5-1cm；照下行法，将上述色谱滤纸条同置展开室内，以乙酸乙酯-乙醇-水（6:3:1）为展开剂，展开至前沿距下端约7cm处，取出，晾干，用显色剂（取10%铁氰化钾溶液1ml，加10%亚硝基铁氰化钠溶液与10%氢氧化钠溶液各1ml，摇匀，放置15分钟，加水10ml与丙酮12ml，混匀）喷其中一张点样纸条 （有关双胍显红色带，r值约为0.1），参照此色谱带，在另一张点样及空白纸条上，剪取其相应部分并向外延伸1cm，并分剪成碎条，精密量取甲醇各20ml分别进行萃取后，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在232nm的波长处测定吸光度，不得过0.48。
炽灼残渣 不得过0.1%（附录Ⅷ n）。

含量测定

取本品约0.1g，精密称定，加冰醋酸30ml与醋酸汞试液5ml溶解后，照电位滴定法（附录Ⅶ a），用高氯酸滴定液（0.1mol/l）滴定，并将滴定的结果用空白试验校 正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/l）相当于12.09mg的c10h15n5·hcl。

贮藏

密封保存。

制剂

盐酸苯乙双胍片

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为肝1-（2-苯乙基）双胍盐酸盐。含c10h15n5·hcl不得少于99.0%。

分子式与分子量

C10H15N5·HCl 241.72

类别

降血糖药
盐酸苯乙双胍生产厂家