供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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硝酸毛果芸香碱滴眼液

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

汉语拼音

Xiaosuan Maoguoyunxiangjian Diyanye

英文名

性状

本品为无色的澄明液体。

鉴别

取本品,照硝酸毛果芸香碱项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。

检查

pH值 应为4.0-6.0(附录Ⅵ H)。
其他 应符合眼用制剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ G)。

含量测定

照高效液相色谱法(附录Ⅴ d)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以醋酸钠2.94g与稀醋酸38.4ml加水溶解成600ml(ph4.5)后,加甲醇400ml制成的溶液为流动相;检测波长为230nm。理论板数按毛果芸香碱峰计算不低于1000,毛果芸香碱峰与内标物质峰的分离度应符合要求。
内标溶液的制备 取苯甲酸,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含90μg的溶液,即得。
测定法 精密量取本品适量(约相当于硝酸毛果芸香碱50mg),置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取该溶液与内标溶液各10ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取硝酸毛果芸香碱对照品适量,精密称定,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。

贮藏

遮光,密闭,在原暗处保存。

规格

(1)5ml:25mg(2)5ml:100mg(3)10ml;50mg(4)10ml:100mg(5)10ml:200mg

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含硝酸毛果芸香碱(c11h16n2o2·hno3)应为标示量的90.0%-110.0%。
本品可加适量的抑菌剂。

类别

缩瞳药