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托吡卡胺

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

托吡卡胺

汉语拼音

Tuobika an

英文名

Tropicamide

性状

本品为白色结晶性粉末；无臭。
本品在乙醇或三氯甲烷中易溶，在水中微溶；在稀盐酸或稀硫酸中易溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ c）为96-100℃。
吸收系数 取本品，精密称定，加0.05mol/l。硫酸溶液 溶解并定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在254nm的波长处测定吸光度。吸收系数（e1%/1cm）为167-177。

鉴别

（1）取本品约5mg，加乙醇1ml溶解后加2.4-二硝基氯苯0.1g，置水浴上加热5分钟，放冷，加氢氧化钠乙醇溶液（1→100）1ml，溶液即显红紫色。
（2）取本品，加0.1mol/l。硫酸溶液制成每1ml中含25μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）测定，在波长220-350nm范围内，仅在254nm的波长处有最大吸收。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集746图）一致。

检查

酸碱度 取本品0.20g，加水100ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ h），ph值应为6.5-8.0。
乙醇溶液的澄清度 取本品1.0g，加乙醇10ml溶解后，溶液应澄清。
氯化物 取本品0.5g，加乙醇10ml溶解后，依法检查（附录Ⅷ a），如发生浑浊，与标准氯化钠溶液8ml制成的对照液比较，不得更浓（0.016%）。
有关物质 取本品，加三氯甲烷制成每1ml中含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加三氯甲烷稀释成每1ml中含0.2mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ b）试验，吸取上述两种溶液各10μi，分别点于同一硅胶gf254薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液（19:10:1）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
n-乙基-甲基吡啶胺 取本品0.10g，加水2ml，加热溶解，放冷，加乙醛溶液（1→20）1ml，摇匀，加亚硝基铁氰化钠试液3-4滴与碳酸氢销试液3-4滴，摇匀，溶液不得显蓝色。
干燥失重 取本品1.0g，置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（附录Ⅷ l）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ n），遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷh第二法），含重金属不得过百万分之二十。

含量测定

取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸25ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/l）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氨酸滴定液（0.1mol/l）相当于28.44mg 的c17h20n2o2。

贮藏

遮光，密封保存。

制剂

托吡卡胺滴眼液

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为n-乙基-2-本基-n-（4-毗啶甲基）羟丙酰胺。按干燥品计算，含c17h20n2o2 不得少于98.5%。

分子式与分子量

C17H20N202 284.36

类别

散瞳药
托吡卡胺生产厂家