供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别
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双氯芬酸钠

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

汉语拼音

Shuanglufensuanna

英文名

性状

本品为白色或类白色结晶性粉末;有刺鼻感与引湿性。
本品在乙醇中易溶,在水中略溶,在三氯甲烷中不溶。

鉴别

(1)取本品,加水制成每1ml中含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在240-340nm的波长范围内测定吸光度,在276nm的波长处有最大吸收。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集53图)一致。
(3)取本品约50mg,加碳酸钠0.2g,混匀,炽灼至炭化,放冷,加水5ml,煮沸,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
(4)本品炽灼后,显钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

检查

酸碱度 取本品0.5g,加水50ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ h),ph值应为6.5-7.5。
乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.5g,加乙醇10ml使溶解,如显浑浊,与同体积的1号浊度标准液(附录Ⅸ b)比较,不得更浓;如显色,与同体积的3号黄色标准比色液(附录Ⅸ a)比较,不得更深。
氯化物 取本品0.5g,加水48ml使溶解,滴加稀硝酸2ml,充分搅拌均匀,滤过,取续滤液25ml,依法检查(附录Ⅷa),如发生浑浊,与标准氯化钠溶液5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
有关物质 取本品,加乙醇制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加乙醇稀释成每1ml中含0.1mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ b)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶gf254薄层板上,以乙酸乙酯-三氯甲烷冰醋酸(25:25:o.2)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ l)。
重金属 取本品2.0g,加水15ml,微热溶解后,缓缓加稀盐酸5ml,随加随搅拌,滤过,取滤液25ml,依法检查(附录Ⅷh),含量金属不得过百万分之十。

含量测定

取本品约0.5g,精密称定,加水50ml,微热使溶解,放冷,加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴,用硫酸滴定液(0.05mol/l)滴定至溶液显淡黄绿色,即得。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/l)相当于31.81mg的c14h10c12nn2o2。

贮藏

遮光,密封保存。

制剂

双氯芬酸钠肠溶片

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为2-〔(2,6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸钠。按干燥品计算,含c14h10c12nnao2不得少于98.5%。

分子式与分子量

C14H10C12NNaO2 318.13

类别

消炎镇痛非甾体抗炎药