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美洛昔康

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

美洛昔康

汉语拼音

Meiluoxikang

英文名

Meloxicam

性状

本品为微黄色至淡黄色或微黄绿色至淡黄绿色的结晶性粉末；无臭，无味。
本品在二甲基甲酰胺中溶解，在丙酮中微溶，在甲醇或乙醇中极微溶解，在水中几乎不溶。

鉴别

（1）取本品约30mg，置试管中，炽灼，产生的气体能使湿润的醋酸铅试纸显黑色。
（2）取本品约10mg，加三氯甲烷5ml溶解后，加三氯化铁试液1滴，振摇，放置后，三氯甲烷层显淡紫红色。
（3）取本品适量，加0.1mol/l氢氧化钠溶液溶解并制成每1ml中约含7μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳa）测定，在270nm与362nm的波长处有最大吸收。
（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集998图）一致。

检查

有关物质 取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加流动相稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录Ⅴ d）测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.1mol/l醋酸铵溶液-甲醇（1:1）为流动相；检测波长为270nm。理论板数按美洛昔康峰计算不低于2000。取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的20%-25%；再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积。
氯化物 取无水碳酸钠2g，铺于坩埚底部及四周，取本品 1.0g，置无水碳酸钠上，用少量水湿润，干燥后，用小火灼烧使完全灰化，放冷，加水适量使溶解，滤过，用水洗净坩埚及滤器，合并滤液和洗液，加水使成20ml，摇匀，取滤液1ml，滴加硝酸使成中性，再加硝酸1滴，摇匀，置75-85℃水浴中加热，除尽硫化氢，放冷，滴加1%碳酸钠溶液使呈中性，加水使成25ml，依法检查（附录Ⅷ a），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.1%）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（附录Ⅷ l）。
炽的残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ n）遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷn第二法），含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品1.0g，加氢氧化钙1g，混匀，滴加水2ml，混匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500-600℃炽灼使灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml，依法检查（附录Ⅷ j第一法），应符合规定（0.0002%）。

含量测定

取本品约0.4g，精密称定，加中性乙醇（对 溴麝香草酚蓝指示液显中性）100ml，精密加氢氧化钠滴定液（0.1mol/l）25ml溶解后，加溴麝香草酚蓝指示液3滴，用盐酸滴定液（0.1mol/l）滴定，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/l）相当于35.14mg的c14h13n3o4s2。

贮藏

遮光，密闭保存。

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为2-甲基-4-羟基-n-（5-甲基-2-噻唑基）-2h-1，2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1，1-二氧化物。按干燥品计算，含c14h13n3o4s2不得少于98.5%。

分子式与分子量

C14H13N3O4S2 351.42

类别

解热镇痛非甾体抗炎药
美洛昔康生产厂家