供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别
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氯碘羟喹

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

汉语拼音

Ludian Qiangkui

英文名

性状

本品为米黄色至褐黄色疏松粉末;似有特异臭,无味;遇光易变质。
本品在沸无水乙醇中微溶,在水或乙醇中不溶;在热冰醋酸中溶解。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ c)为173-179℃,熔融时同时分解。

鉴别

(1)取本品0.5g,加硫酸5ml,加热,即发生碘的紫色蒸气,遇润湿的碘化钾淀粉试纸,即显蓝紫色。
(2)取本品的沸乙醇溶液,加三氯化铁试液1滴,即显暗绿色。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集506图)一致。

检查

游离碘与碘化物 取本品1.0g,加水20ml,振摇30秒钟,放置5分钟,滤过,取滤液10ml,加1mol/l硫酸溶液1ml,再加三氯甲烷2ml,振摇,放置,三氯甲烷层无紫色出现(游离碘);上述溶液中加1mol/l。硫酸溶液5ml与重铬酸钾试液1ml,振摇15秒钟,放置,三氯甲烷层中出现的颜色与对照液〔取碘化钾溶液(1→6000)2.0ml,加水稀释至10ml.加1mol/l硫酸溶液6ml与重铬酸钾试液1ml,加三氯甲烷2ml,振摇15秒钟,放置〕比较,不得更深(碘化物0.05%)。
干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ l)。
炽灼残渣 不得过0.3%(附录见Ⅷ n)。

含量测定

取本品约40mg,精密称定,照氧瓶燃烧法(附录Ⅶ c)进行有机破坏,以氢氧化钠溶液(1→100)100ml与二氧化硫饱和溶液2ml为吸收液,俟生成的烟雾完全吸收后,转移至烧杯中,用缓冲液(取醋酸钠13.61g,加水50ml使溶解,再加冰醋酸6ml,加水至100ml)分4次洗涤燃烧瓶,每次5ml,洗液井人烧杯中,加丙酮25ml与聚乙二醇4000少许,照电位滴定法(附录Ⅶ a),用银-玻璃电极,以硝酸银滴定液(0.1mol/l)滴定,第一次突跃点为碘的消耗量,第二次突跃点为氯的消耗量。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/l)相当于12.69mg的Ⅰ,相当于3.545mg的cl。

贮藏

遮光,密封保存。

制剂

氯碘羟喹乳膏

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为5-氯-7-碘-8-羟基喹啉。按干燥品计算,含碘(Ⅰ)应为38.0%-42.0%;含氯(cl)应为11.0%-12.4%。

类别

抗阿米巴病药