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磷酸苯丙哌林

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

磷酸苯丙哌林

汉语拼音

Linsuan Benbingpailin

英文名

Benproperlne Phosphate

性状

本品为白色或类白色粉末；微带特臭，味苦。
本品在水中易溶，在乙醇、三氯甲烷或革中略溶，在丙酮或乙醚中不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ c）为148-153℃。

鉴别

（1）取本品约20mg，加水5ml溶解后，加稀盐酸1ml，加硫氰酸铬铵试液3-5滴（或少许颗粒），产生粉红色沉淀。
（2）取本品少量，加水0.5ml溶解后，加0.2％对二甲氨基苯甲醛试液3ml，振摇，数分钟后显粉红色至红色。
（3）取本品少量，加水1ml使溶解，滴加稀硝酸5滴，沿试管壁加人硫酸1ml，在两液层界面处，出现灰蓝紫色膜和紫红色环。
（4）取本品约20mg，加水5ml溶解后，加稀硝酸1ml与铜酸铁试液1ml，加热，生成黄色沉淀。
（5）取本品制成0.01％水溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）测定，在270nm与276nm的波长处有最大吸收。
（6）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集579图）一致。

检查

溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g，加水25ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录Ⅸ b）比较，不得更浓；如显色，与对照液（取黄色3号标 准比色液12.5ml，加水至25ml）比较（附录Ⅸ a），不得更深。
氯化物 取本品0.50g，依法检查（附录Ⅷ a），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01％）。
有关物质 取本品，加甲醇溶解并制成每1ml中含10mg的溶液作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇稀释成每1ml中含0.10mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴb）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶h薄层板上（以0.1％羧甲基纤维素钠涂布，厚度为5mm），以异丁醇-浓氨溶液（30:1）为展开剂，展开，晾干，置饱和碘蒸气中显色。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
钡盐 取本品2.0g，加水8ml与稀盐酸2ml溶解后〔必要时用盐酸溶液（1→40）洗过的滤纸滤过〕，加稀硫酸1ml与标准钡溶液〔取0.178％氯化钡（bacl2·2h2o）溶液1ml，用水稀释至100ml，摇匀。每1ml中含有10μg的ba〕5.0ml，加水至10ml，加稀硫酸1ml，放置30分钟，比较，不得更浓（0.0025％）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0％（附录Ⅷ l）。
铁盐 取本品1.0g，置分液漏斗中，加水30ml使溶解，加稀盐酸4ml与过硫酸铵50mg，溶解后，加30％硫氰酸铵溶液3ml，摇匀，加正丁醇50ml，振摇，静置分层，取醇层25ml，置纳氏比色管中，如显色，与标准铁溶液2.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.002％）。
重金属 取本品1.0g，加水适量使溶解，加抗坏血酸0.5g，依法检查（附录Ⅷ h第一法），含重金属不得过百万分之十。

含量测定

取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸20ml与醋酐4ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/l）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/l）相当于40.74mg的c21h27no·h3po4。

贮藏

遮光，密封保存。

制剂

（1）磷酸苯丙哌林口服溶液（2）磷酸苯丙哌林片（3）磷酸苯丙哌林胶囊（4）磷酸苯丙哌林颗粒

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为1-〔2-（2-苄基苯氧基）-1-甲基乙基〕哌啶磷酸盐。按干燥品计算，含c21h27no·h3po4不得少于98.5％。

类别

镇咳药
磷酸苯丙哌林生产厂家