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卡托普利

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

卡托普利

汉语拼音

Katuopuli

英文名

Captopril

性状

本品为白色或类白色结晶性粉末；有类似蒜的特臭，味咸。
本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中易溶，在水中溶解。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ c）为104-110℃。
比旋度 取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ e），比旋度为-126°至-132°。

鉴别

（1）取本品约25mg．加乙醇2ml溶解后，加亚硝酸钠结晶少许与稀硫酸10滴，振摇，溶液显红色。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集96图）一致。

检查

卡托普利二硫化物避光操作。取本品，用甲酸制成每1ml中含2mg的溶液，作为供试品溶液（立即使用）；另权托普利二硫化物对照品适量，加甲醇制成每1ml中含30μg的溶液，作为对照品溶液（1）；再另权托普利对照品与卡托普利二硫化物对照品适量，加甲醇制成每1ml中各含10μg的混合溶液，作为对照品溶液（2）。照高效液相色谱法（附录Ⅴ d）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；9％四氢呋喃的甲醇溶液-0.05％磷酸溶液（33:67）为流动相；检测波长为220nm。取对照品溶液（2）20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使卡托普利色谱峰的峰高约为满量程的50％；卡托普利二硫化物峰相对于卡托普利峰的相对保留时间约为3.2。精密量取供试品溶液与对照品溶液（1）各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液（1）相应的卡托普利二硫化物色谱峰，按外标法以峰面积计算，其含量不得过1.5％。
硫酸盐 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ b），与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05％）。
干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减 压干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ l）。
炽灼残渣 取本品2.0g，依法检查（附录Ⅷ n），遗留残渣不得过0.1％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，加硝酸1ml，蒸干至氧化氮蒸气除尽，加盐酸2ml，置水浴上蒸干，再加水5ml，蒸干，加水15ml与醋酸盐缓冲液（ph3.5）4ml，微温使溶解，加水使成50ml，摇匀，分取25ml，依法检查（附录Ⅷ h第一法），含重金属不得过百万分之二十。
锌盐 取上述重金属项下剩余的溶液25ml，置50ml纳氏比色管中，加盐酸溶液（1→2）4ml与亚铁氰化钾试液3ml，加水至刻度，摇匀，如发生浑浊，与标准锌溶液〔精密称取硫酸锌（zmso4·7h2o）44mg，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置另一100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。每1ml相当于10μg的zn]3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.003％）。

含量测定

取本品约0.3g，精密称定，加水100ml，振摇使溶解，加稀硫酸10ml，再加碘化钾1.0g与淀粉指示液2ml，用碘酸钾滴定液（0.016 67mol／l）滴定，至溶液显微蓝色（保持30秒不褪色），并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘酸钾滴定液（0.016 67mol/l）相当于21.73mg的c9h15no3s。

贮藏

遮光，密封保存。

制剂

卡托普利片

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为1-［（2s）-2-甲基-3-巯基-1-氧代丙基]-L-脯氨酸。按干燥品计算，含c9h15no3s不得少于97.5％。

分子式与分子量

C9H15NO3S 217.29

类别

血管紧张素转移酶抑制药
卡托普利生产厂家