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聚甲丙烯酸铵酯 Ⅱ

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 贮藏 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

聚甲丙烯酸铵酯 Ⅱ

汉语拼音

Jujiabingxisuan anzhi Ⅱ

英文名

Methacrylic acid copolymer Ⅱ

性状

本品为类白色半透明或透明的形状大小不一的固体。
本品在丙酮中略溶，在沸水、异丙醇中几乎不溶。
折光率 取本品1.25g，加异丙醇-丙酮（6:4）10ml使溶解，依法测定（附录Ⅵ f），折光率为1.380-1.385。
黏度 取本品6.0g，加75％乙醇溶液100ml使完全溶解后，依法测定（附录Ⅵ g第二法），用旋转式黏度计0号转子．每分钟30转，在20℃时的动力黏轴度不得过0.015pa·s。
碱值 取本品，在110℃干燥至恒重（约5小时），精密称取1g，加二氯甲烷25ml使溶解，加冰醋酸50ml和醋酸汞试液5ml，摇匀后，加喹哪啶红指示液3滴，用高氨酸滴定液（0.1mol/l）滴定至溶液颜色由红色变无色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氨酸滴定液（0.1mol/l）相当于5.61mg的koh。按干燥品计算，应为12.1-183（mg/g）。

鉴别

本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（附录Ⅳ C）。

检查

有关物质 取本品适量，精密称定，用甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含1mg的溶液。照高效液相色谱法（附录Ⅴ d）测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-磷酸盐缓冲液〔取磷酸氢二钠（na2hpo4）3.55g和磷酸二氢钾（kh2po4）3.40g，加水至1000ml，使溶解，用磷酸调节ph值至2.0〕（2:8）为流动相；检测波长为202nm，理论板数按甲基丙烯酸峰计算不低于1000，丙烯酸乙酯峰与甲基丙烯酸甲酯峰的分离度应符合要求。精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，另分别取甲基丙烯酸、丙烯酸乙酯与甲基丙烯酸甲酯对照品适量，精密称定，用甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含甲基丙烯酸、丙烯酸乙酯与甲基丙烯酸甲酯各3μg的溶液，同法测定，按外标法以峰面积分别计算各单体杂质峰的量，其总 量不得过0.3％。
干燥失重 取本品，在110℃干燥6小时，减失重量不得过5.0%（附录Ⅷ l）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ n），遗留残渣不得过0.3％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷh第二法），含重金属不得过百万分之三十。
砷盐 取本品1.0g，置150ml锥形瓶中，加硫酸5ml，加热至完全炭化后，逐滴加入浓过氧化氢溶液（如发生大量泡沫，停止加热并旋转锥形瓶，防止未反应物在瓶底结块），直至溶液无色，放冷，小心加水10ml，再加热至三氧化硫气体出现，放冷，缓缓加盐酸5ml与水适量使成28ml，依法检查（附录Ⅷ j第一法），应符合规定（0.0002％）。

贮藏

密封，在阴凉处保存。

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸乙酯与甲基丙烯酸氯化三甲铵基乙酯以65:30:5的比例共聚而得。

类别

药用辅料
聚甲丙烯酸铵酯 Ⅱ生产厂家