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酒石酸美托洛尔

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

酒石酸美托洛尔

汉语拼音

Jiushsuan Meituoluo er

英文名

Metoprolol tartrate

性状

本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，味苦。
本品在水中极易溶解，在乙醇或三氯甲烷中易溶，在无水乙醇中略溶，在丙酮中极微溶解，在乙醚或苯中几乎不溶；在冰醋酸中易溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ c）为120-124℃。
比族度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ e），比旋度为+6.5°至+10.5°。

鉴别

（1）取本品约0.3g，置洁净的试管中，加水10ml溶解，加硝酸银试液过量，即生成白色沉淀，滴加氨试液恰使 沉淀溶解后，将试管置水浴中加热，银即游离并附在管的内壁成银镜。
（2）取本品，加乙醇制成每1ml中约含20μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）测定，在224nm的波长处有最大吸收。
（3）取本品适量，加水溶解后，再加氢试液碱化，用二氯甲烷提取，分离，取适量二氯甲烷液，置水浴上蒸干，置五氧化二磷干燥器中干燥，红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集685图）一致。

检查

酸度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ h），ph值应为6.0-7.0。
有关物质 取本品，加三氯甲烷制成每1ml中约含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加三氯甲烷稀释制成每1ml中约含0.20mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ b）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，置预先用三氯甲烷与浓氨溶液饱和的展开室中，以三氯甲烷为展开剂，展开，晾干，挥去氨臭，再置有氯[烧杯中加高锰酸钾0.5g与盐酸溶液（5→12）5ml]的密闭容器中熏1分钟，取出，放置数分钟后，喷以碘化钾-淀粉溶液（壬溶性淀粉3g，加水10ml搅匀后，缓缓倾入沸水90ml 中，随加随搅拌，放冷；临用前，取10ml，加1%碘化钾溶液10ml与乙醇3ml混合）使显色。供试品溶液所显的杂质斑点不得多于1个，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（附录Ⅷ l）。
炽灼残渣 取本品2.0g，依法检查（附录Ⅷ n），遗留残渣不得过外0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷh第二法），含重金属不得过百万分之十。

含量测定

取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸20ml。微温溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/ll）滴定至溶液显纯蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/l）相当于34.24mg的（c15h25no3）2·c4h6o6。

贮藏

遮光，密封保存。

制剂

（1）酒石酸美托洛尔片（2）酒石酸美托洛尔注射液（3）酒石酸美托洛尔胶囊（4）酒石酸美托洛尔缓释片

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为1-异丙氨基-3-[对-（2-甲氧乙基）苯氧基]-2-丙醇l（+）-酒石酸盐。按干燥品计算，含（c15h25no3）2·c4h6o6不得少于99.0%。

分子式与分子量

（C15H25NO3）2·C4H6O6 684.82

类别

β肾上腺素受体阻滞剂
酒石酸美托洛尔生产厂家