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格隆溴铵

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

格隆溴铵

汉语拼音

Gelongxiu an

英文名

Glycopyrrolate

性状

本品为白色结晶性粉末，无臭，味苦。
本品在水、甲醇或乙醇中易溶，在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅳ c）为191-195℃（熔距不得超过2℃）。

鉴别

（1）取本品约50mg，用稀醋酸5ml溶解，加碘化铋钾试液数滴，即产生橙色沉淀。
（2）取本品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中含格隆溴铵0.5mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在258nm与264nm的波长处有最大吸收，在254nm与261nm的波长处有最小吸收。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集308）一致。
（4）本品的水溶液显溴化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查

有关物质 取本品适量，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含50mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用乙醇稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ b）试验，取供试品溶液与对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，以乙酸乙酯-水-无水甲醇（74:16:10）为展开剂，展开后，喷以稀碘化铋钾试液，立即检视。供试品溶液如显杂质斑点，不得多于3个、其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重．减失重量不得过0.5%（附录Ⅷ l）。
炽灼残渣 不得过0.1%（附录Ⅷ n）。

含量测定

取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸25ml使溶解，加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/l）滴定至溶液显蓝绿色。并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/l）相当于39.83mg的c19h28brno3。

贮藏

密闭保存。

制剂

格隆溴铵片

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为溴化3-羟基-1，1-二甲基吡咯烷基α-环戊基扁桃酸酯。按干燥品计算，含c19h28brno3不得少于99.0%。

分子式与分子量

C19H28BrNO3 398.34

类别

抗胆碱药
格隆溴铵生产厂家