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复方卡托普利片

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 药物组成 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

复方卡托普利片

汉语拼音

Fufang Katuopuli Pian

英文名

compound Captopril tablets

药物组成

卡托普利10g，氯氟噻嗪6g，辅料适量制成1000片，

性状

本品为白色或类白色片。

鉴别

（1）取本品1片，研细，加水5ml，摇匀，加碱性亚硝基铁氰化钠试液适量，即显紫红色。
（2）取本品3片，研细，加水15ml，振摇使卡托普利溶解，滤过，取滤渣烘干，置试管中，加氢氧化钠试液10ml，振摇使氢氯噻嗪溶解，滤过，取滤液3ml，煮沸5分钟，放冷，加变色酸试液5ml，置水浴上加热，应显蓝紫色。

检查

含量均匀度 卡托普利取本品1片，置具塞锥形瓶中，加水50ml，振摇约30分钟，使卡托普利溶解。加稀硫酸5ml、碘化钾0.5g与淀粉指示液2ml，用碘酸钾滴定液 （0.001 667mol/l）滴定至微蓝色（保持30秒钟不褪色），并将滴定结果用空白试验校正。每1ml碘酸钾滴定液（0.001667mol/l）相当于2.178mg的c9h15no3s，应符合规定（附录Ⅹ e）。
氢氯噻嗪 取本品1片，置250ml量瓶中，照含量测定的氢氯噻嗪项下，自“加微温盐酸溶液（稀盐酸24→1000）适量” 起，依法测定含量，应符合规定（附录Ⅹ e）。
溶出度 氢氯噻嗪 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ c第一法），以稀盐酸（24→1000）为溶出介质，转速为每分钟150转，依法操作，经30分钟，取溶液约10ml，滤过，取续滤液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在272nm的波长处测定吸光度，按c7h8cln3o4s2的吸收系数（e1%/1cm）为640计算每片的溶出量。限度为标示量的60%，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰa）。

含量测定

卡托普利 取本品70片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于卡托普利0.3g），置具塞锥形瓶中，加水100ml，振摇约30分钟，使卡托普利溶解，加稀硫酸10ml、碘化钾1g与淀粉指示液2ml，用碘酸钾滴定液（0.016 67mol/l）滴定至微蓝色（保持30秒钟不褪色），并将滴定结果用空白试验校正。每1ml碘酸钾滴定液（0.016 67mol/l）相当于21.73mg的c9h15no3s氯氯噻嗪 精密称取上述细粉适量（约相当于氢氯噻嗪12mg），置500ml量瓶中，加微温盐酸溶液（稀盐酸24→1000）适量，振摇30分钟，使氢氯噻嗪溶解，放冷，用同一溶剂稀释 至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置25ml量瓶中，加同一溶剂稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在272nm的波长处测定吸光度，按c7h8cn3o4s2的吸收系数（e1%/1cm）为640计算，即得。

贮藏

遮光，密封，在30℃以下干燥处保存。

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品每片中含卡托普利（c9h15no3s）应为9.0-11.0mg，含氢氯噻嗪（c7h8cln3o4s2）应为5.4-6.6mg。

类别

血管紧张素转移酶抑制药
复方卡托普利片生产厂家