多巴丝肼片
中文名称
多巴丝肼片
汉语拼音
duobasijing PAN
英文名
Levodopa and benserazide hydrochloride tablets
性状
本品为加有着色剂的淡红色片。
鉴别
(1)取本品1片,研细,加水10ml,振摇,滤过,取滤液2ml,置洁净的试管中,加氨制硝酸银试液1ml,即显棕色;置水浴中加热,银即游离并附在管的内壁成银镜;另取滤液1ml,加水至20ml,取此溶液5ml,加1%茚三酮溶液1ml。置水浴中加热,溶液渐显紫色。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液中两主峰的保留时间应与对照品溶液中两主峰的保留时间一致。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液中两主峰的保留时间应与对照品溶液中两主峰的保留时间一致。
检查
盐酸丝肼与盐酸三羟苄塞苄丝肼 照含量测定项下的方法测定,按外标法分别以峰高与峰面积计算,盐酸丝姘与盐酸三羟苄基茉丝肼的含量应分别不得过盐酸苄丝肼标示量的2.0%与3.0%。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ a)。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ a)。
含量测定
照高效液相色谱法(附录Ⅴ d)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/l磷酸二氢钾溶液-甲醇-乙腈(70.5:25:4.5)制成的0.005mol/l。癸烷基磷酸钠溶液为流动相,并用磷酸调节ph值至3.5;左旋多巴检测波长为270nm,待左旋多巴峰出峰完全后检测波长改为220nm。理论板数按盐酸苄丝肼峰计算不低于1000,左旋多巴峰、盐酸丝肼、盐酸苄丝肼峰与盐酸三羟苄基苄丝肼峰的分离度均应符合要求。
测定法 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于左旋多巴100mg与盐酸等丝肼28mg),置200ml量瓶中,加流动相180ml,超声2分钟,振摇15分钟,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,立即精密量取续滤液20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取盐酸丝肼与盐酸三羟苄基苄丝肼对照品各适量,精密称定,分别加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.285mg的溶液;再取左旋多巴对照品约100mg与盐酸苄丝肼对照品约28mg,精密称定,置同一200ml量瓶中,加流动相适量振摇使溶解,精密加上述盐酸丝肼溶液2ml与盐酸三羟苄基苄丝肼溶液3ml,用流动相稀释至刻度,摇匀,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
色谱条件与系统适用性试验 用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/l磷酸二氢钾溶液-甲醇-乙腈(70.5:25:4.5)制成的0.005mol/l。癸烷基磷酸钠溶液为流动相,并用磷酸调节ph值至3.5;左旋多巴检测波长为270nm,待左旋多巴峰出峰完全后检测波长改为220nm。理论板数按盐酸苄丝肼峰计算不低于1000,左旋多巴峰、盐酸丝肼、盐酸苄丝肼峰与盐酸三羟苄基苄丝肼峰的分离度均应符合要求。
测定法 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于左旋多巴100mg与盐酸等丝肼28mg),置200ml量瓶中,加流动相180ml,超声2分钟,振摇15分钟,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,立即精密量取续滤液20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取盐酸丝肼与盐酸三羟苄基苄丝肼对照品各适量,精密称定,分别加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.285mg的溶液;再取左旋多巴对照品约100mg与盐酸苄丝肼对照品约28mg,精密称定,置同一200ml量瓶中,加流动相适量振摇使溶解,精密加上述盐酸丝肼溶液2ml与盐酸三羟苄基苄丝肼溶液3ml,用流动相稀释至刻度,摇匀,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
贮藏
遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
规格
中西药分类
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)
含量限度
类别
抗帕金森病药
- 公司名称:Syntechem Co.,Ltd
- 产品介绍:英文名称:hydrazine
CAS:302-01-2
纯度:97% 包装信息:1g;5g;25g;100g;250g;1kg;5kg;10kg;25kg 备注:we offer low price custom synthesis and contract manufacturing - 联系电话:
- 联系传真:E-Mail Inquiry
- 网址:http://www.syntechem.com/
- 公司名称:四川库利南科技有限公司
- 产品介绍:中文名称:联胺标准溶液
CAS:302-01-2
纯度:0.99 备注:G级|Kg级| - 联系电话:400-1166-196 18981987031
- 联系传真:028-84555506 800101999
- 网址:http://www.hx-r.com/
- 公司名称:国药集团化学试剂有限公司
- 产品介绍:中文名称:联氨
英文名称:Agigenin
CAS:302-01-2
备注:商品编号:H90179032 品牌: HACH - 联系电话:86-21-63210123
- 联系传真:86-21-63290778 86-21-63218885
- 网址:http://www.reagent.com.cn
- 公司名称:斯百全化学(上海)有限公司
- 产品介绍:英文名称:Hydrazine, Solution
CAS:302-01-2
包装信息:500ML 备注:LC13595 - 联系电话:021-021-021-67601398-809-809-809 15221380277
- 联系传真:021-57711696
- 网址:https://www.spectrumchemical.com/OA_HTML/index.jsp?minisite=10020&respid=22372&language=US
- 公司名称:赛默飞世尔科技(中国)有限公司
- 产品介绍:英文名称:Hydrazine, 1M solution in THF, AcroSeal
CAS:302-01-2
包装信息:800ML 备注:ACROS 411741000 - 联系电话:800-810-5118
- 联系传真:+86-10-84193589
- 网址:http://www.thermo.com.cn
- 公司名称:上海阿拉丁生化科技股份有限公司
- 产品介绍:中文名称:联胺标准溶液
英文名称:Hydrazine standard solution
CAS:302-01-2
纯度:analytical standard,1000μg/ml in 1.0mol/L HCl 包装信息:50ml/RMB 253.90 备注:试剂级 1000μg/ml,基体:1.0mol/L HCl - 联系电话:400-400-6206333 18521732826
- 联系传真:021-50323701
- 网址:http://www.aladdin-e.com/
- 公司名称:成都零六生物科技有限公司
- 产品介绍:中文名称:联胺标准溶液
CAS:302-01-2
纯度:0.99 备注:G级|Kg级| - 联系电话:400-1166-196 13458535857
- 联系传真:QQ:800101999
- 网址:http://www.hx-r.com
- 公司名称:上海柯维化学技术有限公司
- 产品介绍:中文名称:肼(无水)
英文名称:Allopurinol EP Impurity F;Dihydralazine EP Impurity B
CAS:302-01-2
纯度:95+ HPLC; 包装信息:10mg;25mg;50mg;100mg 备注:品牌:Kewel;附COA HNMR MS HPLC;对照品;药物杂质 - 联系电话:021-64609169 18901607656
- 联系传真:021-64609160
- 网址:http://www.kewelchem.com/
- 公司名称:Sigma-Aldrich西格玛奥德里奇(上海)贸易有限公司
- 产品介绍:中文名称:肼
英文名称:Hydrazine solution
CAS:302-01-2
纯度:35 wt. % in H2O 包装信息:5G 备注:309400-5G - 联系电话:021-61415566 800-8193336
- 联系传真:
- 网址:https://www.sigmaaldrich.cn
- 公司名称:南京维奥化工有限公司
- 产品介绍:CAS:302-01-2
- 联系电话:025-87193546 18652950785
- 联系传真:025-87193546
- 网址:https://www.chemicalbook.com/supplier/10520562/
- 公司名称:成都点纯科技有限公司
- 产品介绍:中文名称:联胺标准溶液
CAS:302-01-2
纯度:0.99 包装信息:10g;50g;100g;500g;1kg;5kg;25kg 备注:G级|Kg级| - 联系电话:400-1166-196 18502815961
- 联系传真:QQ:800101999
- 网址:http://www.hx-r.com
- 公司名称:上海贤鼎生物科技有限公司
- 产品介绍:中文名称:联胺标准溶液
CAS:302-01-2
纯度:analytical standard,1000μg/ml in 1.0mol/L HCl 包装信息:10ml 备注:试剂级 - 联系电话:021-021-52271985 17721149837
- 联系传真:+86 (21) 52271987
- 网址:http://www.9dingchem.com
- 公司名称:上海百舜生物科技有限公司
- 产品介绍:中文名称:联胺标准溶液
英文名称:Hydrazine standard solution
CAS:302-01-2
纯度:1000μg/ml,in 1.0mol/L HCl 包装信息:119.84RMB/50ml - 联系电话:021-37581181
- 联系传真:021-57456066
- 网址:http://www.chem-mall.com
- 公司名称:嘉兴市德亿化工有限公司
- 产品介绍:中文名称:肼(无水)
英文名称:HYDRAZINE
CAS:302-01-2
纯度:98% 包装信息:500G;100G;25G - 联系电话:0573-86-0573-85866609 13325730825
- 联系传真:0573-85866609
- 网址:https://www.chemicalbook.com/supplier/10156672/
- 公司名称:上海参比医药科技有限公司(进口产品部)
- 产品介绍:CAS:302-01-2
纯度:99% HPLC 包装信息:5KG;1KG - 联系电话: 13368167990
- 联系传真:
- 网址:http://www.canbipharm.com/
- 公司名称:上海易恩化学技术有限公司
- 产品介绍:中文名称:肼(无水)
英文名称:HYDRAZINE
CAS:302-01-2 - 联系电话:400-400-1332688 18019345275
- 联系传真:400-133-2688
- 网址:http://www.rhawn.cn
- 公司名称:深圳聚合生化科技有限公司
- 产品介绍:中文名称:肼检测标样(0.1 mg/mL 溶剂为甲醇)
英文名称:Hydrazine
CAS:302-01-2
包装信息:Mg-g 备注:高端化学试剂、生物学试剂、分析标准品、标准液、培养基 试剂标准品级 - 联系电话:+86-400-002-6226 +86-13028896684;
- 联系传真:
- 网址:https://www.rrkchem.com
- 公司名称:广州市桐晖药业有限公司
- 产品介绍:中文名称:异烟肼EP杂质E(别嘌醇EP杂质F)
英文名称:Isoniazid EP Impurity E(Allopurinol EP Impurity F)
CAS:302-01-2
纯度:98%以上 包装信息:10mg;50mg;100mg等多种规格 备注:可定制不同规格,准确数据请咨询客服 - 联系电话:020-61855200 13326451905
- 联系传真:
- 网址:http://www.toref.cn/