醋氨己酸锌

醋氨己酸锌

Cu anjisuanxin

Zinc acexamate

本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。
本品在沸水中易溶，在水中微溶，在乙醇或三氯甲烷中不溶。

（1）取本品1％的水溶液5ml，加氢氧化钾试液10ml，加热回流10分钟，放冷，加稀盐酸调节ph值至9.0（如有沉淀，滤过），加茚三酮约5mg，加热，溶液渐显紫红色。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1103图）一致。
（3）本品的水溶液显锌盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。

酸度 取本品0.25g，加水25ml，微温使溶解．依法测定（附录Ⅵ h），ph值应为6.0-7.0。
溶液的澄清度 取本品1.0g，加10％氢氧化钠溶液20ml，振摇使溶解，溶液应澄清。
有关物质 取本品0.20g，置50ml量瓶中，加水20ml使溶解，加流动相20ml，加磷酸溶液（5.7→100）适量（0.4-1ml，使溶液变清），加流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取适量，加流动相稀释制成每1ml中含40μg的溶液，作为对照溶液；照高效液相色谱法（附录Ⅴ d）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以磷酸-乙腈-水（0.2:8:92，用氨试液调节ph值至4.5）为流动相，检测波长为210nm，理论板数按醋氨己酸锌峰计算不低于2000。取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的10％-25％。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的8倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍。
氯化物 取本品0.20g，依法检查（附录Ⅷ a），与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.03％）。
6-氨基己酸 取本品0.50g，置具塞试管中，加水10ml，密塞，振摇30分钟，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取6-氨基己酸对照品用水制成每1ml中含100μg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ b）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，以乙醇-浓氨溶液-水（68:2:30）为展开剂，展开，晾干，喷以0.2％茚三酮的丁醇溶液〔丁醇-2mol/l醋酸溶液（95:5）〕，在105℃加热约15分钟至显色。供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深（0.2％）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ l）。
镉盐与铝盐 取本品1.0g，置25ml量瓶中，加 8％硝酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取本品1.0g，置25ml量瓶中，加锻溶液（每1ml含镉5.0μg）1.0ml与铅溶液（每1ml含铅10.0μg）1.0ml，加8％硝酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；照原子吸收分光光度法（附录Ⅳ d第二法）分别在228.8nm与2170nm的波长处测定吸光度，对照溶液吸光度读数（a），供试品溶液吸光度读数（b），b值应小于（a－b）（镉0.0005％，铅0.001％）。
砷盐 取本品1.0g，加盐酸5ml与水23ml，依法检查（附录Ⅷ j），应符合规定（0.0002％）。

取本品0.4g，精密称定，加水50ml微热使溶解，加氨-氯化铵缓冲液（ph10.0）10ml与铬黑t指示液少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/l）滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/l）相当于20.49mg的c16h28n2o6zn。

密封保存。

醋氨己酸锌胶囊

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

本品为6-乙酰氨基已酸锌。按干燥品计算．含C16H28N2O6Zn不得少于99.0％。

胃黏膜保护药