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布洛芬滴剂

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

布洛芬滴剂

汉语拼音

Buluofen Diji

英文名

Ibuprofen drops

性状

本品为粉红色混是液，味香甜。

鉴别

（1）取本品适量，加0.4％氢氧化钠溶液制成每1ml中约含布洛芬0.25mg的溶液（必要时过滤），照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）测定，在265nm与273nm的波长处有最大吸收。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查

pH值 应为3.5-4.5（附录Ⅵ H）。
相对密度 本品的相对密度为1.10-1.15（附录Ⅵ A）。
其他 应符合口服混悬剂项下的各项规定（附录ⅠO）。

含量测定

照高效液相色谱法（附录Ⅴ d）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以醋酸钠缓冲液（取醋酸钠6.13g，加水750ml，振摇使溶解，用冰醋酸调节ph值至2.5）-乙腈（40:60）为流动相；检测波长为263nm。理论板数按布洛芬峰计算不低于1000。
测定法 取本品摇匀后，用内容量移液管精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，用甲醇-水（50:50）的混合溶剂80ml洗出移液管内壁的附着液，洗液并入量瓶中，振摇30分钟使布洛芬溶解，加上述混合溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取布洛芬对照品约80mg，精密称定，用甲醇-水（50:50）混合溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.8mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积法计算，即得。

贮藏

密封，在阴凉处保存。

规格

2Oml:O.8g

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品含布洛芬（c13h18o2）应为标示量的90.0％-110.0％。

类别

解热镇痛非甾体抗炎药
布洛芬滴剂生产厂家