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布洛芬

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

布洛芬

汉语拼音

Buluofen

英文名

Ibuprofen

性状

本品为白色结晶性粉末；稍有特异臭，几乎无味。
本品在乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中易溶，在水中几乎不溶；在氢氧化钠或碳酸钠试液中易溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ c）为74.5-77.5℃。

鉴别

（1）取本品，加0.4％氢氧化钠溶液制成每1ml中含0.25mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）测定，在265nm与273nm的波长处有最大吸收，在245nm与271nm的波长处有最小吸收，在259nm的波长处有一肩峰。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集943图）一致。

检查

氯化物 取本品1.0g，加水50ml，振摇5分钟，滤过，取续滤液25ml，依法检查（附录Ⅷ a），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.010％）。
有关物质 取本品，加三氯甲烷制成每1lml中含100mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加三氯甲烷稀释成每1ml中含1.0mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ b）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯-冰醋酸（15:5:1）为展开剂，展开，晾干，喷以1％高锰酸钾的稀硫酸溶液，在120℃加热20分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中减压干燥至 恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ l）。
炽仿残渣 不得过0.1％（附录Ⅷ n）。
重金属 取本品1.0g，加乙醇22ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（ph3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（附录Ⅷ h第一法），含重金属不得过百万分之十。

含量测定

取本品约0.5g、精密称定，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）50ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/l）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（o.1mol/l）相当于20.63mg的c13h18o2。

贮藏

密封保存。

制剂

（1）布洛芬口服溶液（2）布洛芬片（3）布洛芬胶囊（4）布洛芬缓释胶囊（5）布洛芬滴剂（6）布洛芬糖浆

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为α-甲基-4-（2-甲基内基）苯乙酸。按干燥品计算，含c13h18o2不得少于98.5%。

分子式与分子量

C13H18O2 206.28

类别

解热镇痛非甾体抗炎药
布洛芬生产厂家