百令胶囊

百令胶囊

Bailing Jiaonang

本品为发酵虫草菌粉（CS-C-Q80）制成的胶囊。

本品为硬胶囊，内容物为灰色至灰黄色粉末；气微腥，味微咸。

（1）取本品内容物1g，加乙醇15ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取发酵虫草菌粉对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录 Ⅵb）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，以石油醚（60-90℃）-甲酸乙酯-甲酸（15:5:1）的上层溶液为展开剂，展开．取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）本品〔含量测定〕总氨基酸项下所得供试品色谱应呈现与酪氨酸、赖氨酸、组氨酸和精氨酸对照品保留时间相同的色谱峰。
（3）取发酵虫草菌粉（cs-c-q80）对照药材0.5g，照〔含量测定〕腺苷项下供试品溶液制备方法，制成对照药材溶液。另取尿苷对照品，加10％甲醇制成每1ml含5μg的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（附录Ⅵ d）试验，以十八烷基键合硅胶为填充剂，以乙腈为流动相a，以0.04mol/l磷酸二氢钾溶液为流动相b，按下表进行梯度洗脱:时间（分钟） 流动相a（％） 流动相b（％）0-15 0 10015-45 0→15 100→85检测波长为260nm，理论板数按腺苷峰计算应不低于3000，分别吸取〔含量测定〕腺苷项下供试品溶液和腹苷、尿苷对照品溶液及上述对照药材溶液各20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。除溶剂峰外，供试品色谱应呈现与对照药材色谱保留时间相同的六个主色谱峰，与腺苷、尿苷对照品保留时间相同的色谱峰。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ L）。

总氨基酸 取装量差异项下的本品内容物20mg，精密称定，置180mm×18mm试管中，加6mol/l盐酸溶液6ml，真空封管，放入110℃烘箱中，水解24小时。打开试管封口，把内容物移入蒸发皿中，试管用水25ml分次洗涤，洗液并入蒸发皿中，蒸干，残渣用0.02mol/l盐酸溶液分次洗涤，合并洗涤液，滤过，滤液移至50ml量瓶中，用0.02mol/l盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，用氨基酸分析仪测定。
本品每粒含总氨基酸，规格（1）不得少于60mg；规格（2）不得少于150mg。
甘露醇 取本品内容物约1g，精密称定，置150ml圆底烧瓶内，精密加入乙醇100ml，称定重量，加热回流2小时，放冷，用乙醇补足减失的重量，滤过，精密量取续滤液5ml，置碘瓶中，精密加入高碘酸钠（钾）溶液〔取硫酸溶液（1→20）90ml与高碘酸钠（钾）溶液（2.3→1000）110ml混合制成〕50ml，置水浴上加热15分钟，放冷，加碘化钾试液10ml，密塞，放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/l）滴定，至近终点时，加淀粉指示液1ml，继续滴定至蓝色消失，并将满定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/l）相当于0.91mg的甘露醇（c6h14o6）。
本品每粒含甘露醇（c6h14o6），规格（1）不得少于14mg；规格（2）不得少于35mg。
腺苷 照高效液相色谱法（附录Ⅵ d）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.04mol/l磷酸二氢钾溶液（5:95）为流动相；检测波长为260nm。理论板数按腺苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取腺苷对照品适量，精密称定，加0.5％磷酸溶液制成每1ml含12μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，混匀，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加乙醚20ml，密塞，浸泡30分钟，滤过，密塞，弃去乙醚，残渣挥干，连同滤纸一并置具塞锥形瓶中，精密加入0.5％磷酸溶液50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250w，频率33khz）30分钟，放冷，再称定重量，用0.5％磷酸溶液补足减失的重量，摇匀，静置，取上清液，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含腺苷（c10h13n5o4），规格（1）不得少于0.16mg；规格（2）不得少于0.40mg。

补肺肾，益精气。

用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、咯血、腰背酸痛；慢性支气管炎的辅助治疗。

口服。一次规格（1）5-15粒或规格（2）2-6粒，一日3次。

密封。

每粒装（1）0.2g（2）0.5g

取发酵虫草菌粉200g或500g，分装，制成1000粒，即得。

中药（成方制剂和单味制剂）