供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别
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阿魏酸哌嗪

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

汉语拼音

AWeisuan Paiqin

英文名

性状

本品为白色或类白色片状结晶或结晶性粉末;无臭,味微涩。
本品在水中微溶,在乙醇中极微溶解,在三氯甲烷中几乎不溶。
吸收系数 避光操作。取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含6μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在310nm的波长处测定吸光度,吸收系数(e1%/1cm)为637-66g。

鉴别

(1)取本品,加水制成每1ml中含6μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在287nm与310nm的波长处有最大吸收,在254nm的波长处有最小吸收。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集969图)一致。

检查

酸度 取本品,加水制成每1ml中含0.1mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ h),ph值应为4.5-6.0。
有关物质 避光操作。取本品,加甲醇制成每1ml中含5mg的溶液,作为供试品溶液;分别取阿魏酸对照品与哌嗪对照品适量,精密称定,各加甲醇制成每1ml中含阿魏酸80μg与哌嗪50μg的溶液,作为对照品溶液(1)与对照品溶液(2)。照薄层色谱法(附录Ⅴ b)试验,吸取上述三种溶液各20μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-浓氨溶液(1o:6:3)为展开剂,展开,晾干,置碘蒸气中显色,立即 检视,供试品溶液除显与对照品溶液(1)与对照品溶液(2)相同位置的两个主斑点外,如显其他杂质斑点,不得多于2个,且与对照品溶液(1)所显的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ l)。
炽均残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ n),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ h第二法),含重金属不得过百万分之十。

含量测定

取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氨酸滴定液(0.1mol/l)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氨酸滴定液(0.1mol/l)相当于23.73mg 的c4h10n2·2c10h10o4。

贮藏

遮光,密封保存。

制剂

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为3-甲氧基-4-羟基桂皮酸哌嗪。按干燥品计算,含c4h10n2·2c10h10o4不得少于99.0%。

分子式与分子量

C4H10N2·2C10H10O4 474.51

类别

抗凝血药