混合脂肪酸甘油酯(药用辅料)，36/38型

混合脂肪酸甘油酯（又称脂肪酸甘油酯（类）、甘油酯（类））是由甘油与C8~C18饱和脂肪酸经酯化反应生成的一类甘油一酯、二酯及三酯的混合物，分子式为C3H5O3(COR)3，结构式为CH₂—COR₁、CH—COR₂、CH₂—COR₃（R₁、R₂、R₃为脂肪酸羟基）。按熔点可分为34型（33-35℃）至40型（39-41℃）四种规格，外观为白色或类白色蜡状固体，具有油脂臭，在氯仿、乙醚中易溶，水中几乎不溶。该物质作为药用辅料，主要用作栓剂基质和释放阻滞剂，贮藏于密闭阴凉处。

脂肪酸甘油酯通常指由甘油和脂肪酸（饱和的或不饱和的）所形成的酯。其中最重要的商品是硬脂酸、油酸、月桂酸和蓖麻醇酸的部份油酯。是一种用途很广，产量较大的非离子表面活性剂。甘油又名丙三醇，存在三个羟基，这些羟基与脂肪酸进行反应时，可生成脂肪酸单甘油酯、脂肪酸二甘油酯、脂肪酸三甘油酯。高碳数的脂肪酸甘油酯是天然油酯的主要成份。根据脂肪酸碳数及甘油结合的脂肪分子数不同，所形成的甘油酯形态也不同，有粘稠状液体，半流动凝胶状液体、蜡状固体及粉末。无臭、无味。不溶于水、溶于有机溶剂。单酯和二酯与水一起振荡可以乳化，而三酯却无乳化能力。故脂肪酸单甘油酯与二甘油酯，可用作油包水型乳化剂，能与油酯、蛋白质、碳水化合物发生作用，而且在酸、碱或酯液的作用下可以水解，生成脂肪酸和甘油。

【鉴别】　取本品约1.0g，加二氯甲烷10ml使溶解，作为供试品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液2μl，点于硅胶G薄层板上，以乙醚-二氯甲烷（10∶90）为展开剂，展开，展开距离应大于12cm，晾干，置碘蒸气中显色后，立即检视，应至少显示甘油三酯斑点（R_f值约为0.7，Rst 1），可能显示1，3-甘油二酯（Rst 0.6）、1，2-甘油二酯（Rst 0.4）和甘油一酯（Rst 0.07）。如果样品羟值较低，甘油一酯或甘油二酯的斑点可以很浅或缺失。避光，在低于标示熔点5℃及以下温度保存。

应标明本品熔点、羟值和皂化值的标示值。

西安晋湘药用辅料有限公司
主要产品包括
外用制剂常用辅料：甘油/丙二醇，凡士林/羊毛脂，月桂氮卓酮/二甲基亚砜，硬脂酸，三乙醇胺，泊洛沙姆 188/407，聚山梨酯80，聚乙二醇系列，固体石蜡，液体石蜡（轻质/重质），混合脂肪酸甘油酯等品种齐全。

口服制剂辅料：蜂蜜/蔗糖，乳糖/阿司帕坦，羟丙基倍他环糊精，羟丙甲纤维素，甲基纤维素，乙基纤维素，微晶纤维素，聚维酮K30,硬脂酸镁，麦芽糖/糖精钠/三氯蔗糖/氨甲环酸/甜菊糖苷，明胶，色素色淀，香精等品种齐全。

供注类辅料：（要求内毒素＆微生物限度）
胆固醇，海藻糖（无水/二水），卵磷脂/大豆磷脂，聚山梨酯（供注），枸橼酸/枸橼酸钠，磷酸二氢钠/氢二钾，乳糖（供注），依地酸二钠（供注）

外用消毒抑菌原料：
醋酸氯己定，聚六亚甲基双胍盐酸盐，葡萄糖酸氯己定溶液，苯扎溴铵/苯扎氯铵，薄荷脑/薄荷素油，水杨酸/苯甲酸钠，维生素E油，二甲硅油，聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40，司盘80/85，羟苯甲酯/羟苯乙酯/羟苯丙酯/甲酯钠/丙酯钠，二丁基羟基甲苯，氨丁三醇，三氯叔丁醇，甘羟铝，聚丙烯酸钠NP-700等等~~