倍他环糊精，片剂辅料 增溶剂 新品

倍他环糊精

Beita Huanhujing  

Betacyclodextrin

分子式：（C₆H₁₀O₅）₇　 分子量：1134.99

cas号：[7585-39-9]

本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭.味微甜。 本品在水中略溶，在甲醇、乙醇、丙酮中几乎不溶。 比旋度 取本品，精密称定，加水溶解制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定(附录Ⅵ E)，比旋度为-159°至+164°

鉴别: (1)取本品约0.2g，加碘试液2ml，在水浴中加热使溶解，放冷，产生黄褐色沉淀。 (2)在含量测定项下记录的色谱图，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

测定法：

【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以水-甲醇（93∶7）为流动相；以示差折光检测器测定，检测器温度40℃，取阿尔法环糊精对照品、倍他环糊精对照品与伽马环糊精对照品适量，加水溶解并定量稀释制成每1ml含上述对照品各0.5mg的混合溶液，作为系统适用性溶液。取50μl注入液相色谱仪，记录色谱图，伽马环糊精峰和阿尔法环糊精峰的分离度应符合要求；各色谱峰的拖尾因子均应在0.8～2.0之间；各色谱峰理论板数均不低于1500。

测定法　取本品约250mg，精密称定，置25ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取50μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取倍他环糊精对照品约25mg，精密称定，置25ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

【类别】包合剂和稳定剂等。

折

主要产品包括
外用制剂常用辅料：甘油/丙二醇，凡士林/羊毛脂，月桂氮卓酮/二甲基亚砜，硬脂酸，三乙醇胺，泊洛沙姆 188/407，聚山梨酯80，聚乙二醇系列，固体石蜡，液体石蜡（轻质/重质），混合脂肪酸甘油酯等品种齐全。

口服制剂辅料：蜂蜜/蔗糖，乳糖/阿司帕坦，羟丙基倍他环糊精，羟丙甲纤维素，甲基纤维素，乙基纤维素，微晶纤维素，聚维酮K30,硬脂酸镁，麦芽糖/糖精钠/三氯蔗糖/氨甲环酸/甜菊糖苷，明胶，色素色淀，香精等品种齐全。

供注类辅料：（要求内毒素＆微生物限度）
胆固醇，海藻糖（无水/二水），卵磷脂/大豆磷脂，聚山梨酯（供注），枸橼酸/枸橼酸钠，磷酸二氢钠/氢二钾，乳糖（供注），依地酸二钠（供注）

外用消毒抑菌原料：
醋酸氯己定，聚六亚甲基双胍盐酸盐，葡萄糖酸氯己定溶液，苯扎溴铵/苯扎氯铵，薄荷脑/薄荷素油，水杨酸/苯甲酸钠，维生素E油，二甲硅油，聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40，司盘80/85，羟苯甲酯/羟苯乙酯/羟苯丙酯/甲酯钠/丙酯钠，二丁基羟基甲苯，氨丁三醇，三氯叔丁醇，甘羟铝，聚丙烯酸钠NP-700等等~~

海藻糖                 500g/瓶 ，1kg/瓶，药辅级 1瓶起订，
薄荷脑                 500g/袋，25kg/桶 药辅级/食品级 1袋起订，
甘露醇                 1kg/袋，25kg/桶，药辅级/供注级 1袋起订，
甘羟铝                 1kg/袋，1袋起订，药用级 1袋起订
枸橼酸                 500g/袋，1袋起订，药辅级 1袋起订
二甲硅油              500g/瓶，25kg/桶，药辅级 1瓶起订，
二甲基亚砜           500g/瓶，25kg/桶 药辅级 1瓶起订，
依地酸二钠           500g/袋，25kg/桶  药辅级 1瓶起订，
羟苯甲酯              1kg/袋，1袋起订，药辅级 1袋起订
羟苯甲酯钠           500g/袋，25kg/袋，药辅级 1袋起订
卡波姆全系           1kg/袋，20kg/桶 药辅级/日化级 1kg起订
醋酸氯己定           1kg/袋，25kg/桶 药用级 1kg起订，
固体石蜡               500g/袋，25kg/袋，药辅级 /食品级 1袋起订，
药用明胶               25kg/袋，1袋起订，药辅级  1袋起订
黄原胶                  500g/袋   25kg/袋 药辅级 /食品级  1袋起订，
羟丙基β环糊精      1kg/袋， 10kg/袋  药辅级  1袋起订