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Pfanstiehl 海藻糖 Trehalose药用注射CDE注册

Pfanstiehl Trehalose
6138-23-4
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上海 更新日期:2024-10-31

上海临辰医药科技有限公司

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邮箱:info@linchenpharm.com

产品详情:

中文名称:
海藻糖
英文名称:
Pfanstiehl Trehalose
CAS号:
6138-23-4
品牌:
Pfanstiehl
产地:
进口
保存条件:
常温
纯度规格:
99%
产品类别:
药用辅料
别名:
二水海藻糖
分子式:
C12H22O11·2H2O
货号:
T-104-4
用途范围:
药用注射,吸入级
规格:
1kg
是否进口:

海藻糖(植物来源)高纯度/低内毒素-低金属NF、EP、JP、ChP

分子式 C12 H22O11 . 2小时2O

CAS 编号 6138-23-4


分子量 378.33

水中溶解度 20°C时每100克68.9克”

沸点 675.4摄氏度

熔点 96.5 摄氏度

质量水平

Highest – Parenteral Excipient Grade cGMPSuitable for Injectable Biologic & Vaccine formulation



海藻糖 二水合物是一种非还原性二糖,由两个葡萄糖分子组成,通过α α-1,1键连接,由于其独特的冷冻防腐性能,已在生物稳定应用中得到认可。 已发现 Pfanstiehl 的海藻糖二水合物在保存单克隆抗体、融合蛋白、疫苗和干细胞方面具有多种益处。

Pfanstiehl海藻糖的益处包括:

细胞保护

海藻糖已被证明可以保护细胞和生物材料免受冻融造成的损害。 它的存在有助于维持细胞膜的结构完整性,并防止冰晶的形成,这可能对细胞有害。

蛋白质稳定:

海藻糖以其蛋白质稳定特性而闻名。 它可以帮助在冻融过程中保持蛋白质的构象稳定性,降低蛋白质变性和聚集的风险。

防止冻融损坏:

施用高度海藻糖可作为冷冻保护剂,减轻冻融对细胞和蛋白质的有害影响。 这在生物样品的保存中尤为重要,其中冰晶的形成和相关的细胞损伤可能是一个重大问题,粘性制剂可能需要更高的注射力,导致患者不适和潜在的给药依从性问题。

改进的可行性和功能:

当用于冷冻保存时, 这对于维持疫苗、抗体和其他生物制药产品的有效性至关重要。

增强的长期存储:

海藻糖允许在超低温下长期储存生物材料,而不会显着损失活力或功能。 这在生物技术和制药行业尤为重要,因为在这些行业中,产品随时间推移的稳定性至关重要。

cGMP 药典质量,适合 风险应用
Pfanstiehl 品牌高纯度 – 低内毒素 – 低金属


二水海藻糖,
< strong>二水海藻糖(低葡萄糖)
吸入级二水海藻糖
专为生物制药配方和商业制造而开发,均在美国完全 ICH-Q7 cGMP 条件下生产,达到 质量和纯度标准。 Pfanstiehl 品牌海藻糖符合 NF(国家处方集)、EP(欧洲)、JP(日本)和 ChP(中国)药典,因为凭借这些严格的制造规范和 Pfanstiehl 质量体系,您可以放心,Pfanstiehl 的海藻糖将具有 的质量和质量。批次之间的一致性以及可用于您的制造或研究应用的 的产品。




吸入级二水海藻糖;注射级海藻糖;Pfanstiehl;低内毒素;高纯度;

公司简介

临辰医药致力于医药和保健品项目合作开发与注册。 同时是客户合作开发项目全流程、一站式的医药原辅料,营养保健品原辅料和食品添加剂供应商。 我们拥有一支由技术、商业、物流和质量控制专业人员组成的团队,为客户提供快速、高效的交货服务。我们的高技能专业人员有丰富经验指导我们的客户选择更优选的解决方案,以满足他们的项目开发需求。 我们与产品制造领域的领导者建立了战略伙伴关系,使我们能够提供最高质量标准的产品,提供可靠的支持,专注于创新和最新技术。与客户共同开发和管理项目,与客户合作研究和发展实验室,让我们随时掌握最新的发展趋势,并构成与客户更接近的直接渠道。 如果您有好的项目或医药产品推广发展,欢迎您随时与我们联系

成立日期 (9年)
注册资本 100万
员工人数 1-10人
年营业额 ¥ 1000万-5000万
经营模式 贸易,定制
主营行业 医药中间体,食品添加剂,原料药,氨基酸及其衍生物,氨基糖苷类

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