药用辅料级虫白蜡基本信息和应用，药典CDE备案，有质检单资质

‌虫白蜡作为药用辅料，主要用作赋形剂和制丸、片的润滑剂，其核心性质是熔点较高（约82.9°C）、质硬而稍脆、化学性质稳定且无毒。‌ 作为天然蜡质，它在药剂中能帮助成型、润滑，还能隔绝空气和水分，常做丸剂包衣材料。‌‌

‌外观‌：呈块状，白色或类白色，表面平滑或稍有皱纹，有光泽，触之有滑腻感。

‌质地‌：体轻，能浮于水面；质硬而稍脆，用手搓捏即粉碎，断面呈条状或颗粒状。

‌熔点‌：动物蜡中最高，约82.9°C，比蜂蜡（约63°C）高，因此制剂更不易变形。‌‌

‌主要成分‌：主含酯类混合物，如二十四酸二十八酯、二十四酸蜂花酯、蜡酸蜡酯等，由虫蜡酸与虫蜡醇结合而成。

‌稳定性‌：无毒、稳定，不易氧化变质，优于蜂蜡。

‌功能特性‌：在体表形成致密物理屏障，隔绝空气、水分和细菌，保持创面湿润。‌‌

应用

‌制丸、片润滑剂‌：《中国药典》2025年版明确记载其作为赋形剂和制丸、片的润滑剂。

‌丸剂包衣‌：用于药丸外壳，使表面光滑便于吞服，隔绝空气和水分防止变质，还能掩盖不良气味。

‌膏药基质‌：调整膏药硬度和黏度，熔点适宜，常温下保持固态，体温软化后贴合皮肤。

‌栓剂等外用制剂‌：可用于制作药膏、栓剂，或作为丸衣、胶囊的辅料

木糖醇 1kg 25kg 有质检单 甜味剂 2025药典备案

羟苯乙酯钠  水溶性防腐剂 2025药典备案

羟苯甲酯钠   抑菌剂   2025药典备案

羟苯丙酯钠   抑菌剂    2025药典备案

麦芽酚  矫味剂和芳香剂   2025药典备案

麦芽糖 保护剂、稳定剂和填充剂   2025药典备案

麦芽糖醇  包衣剂和甜味剂   2025药典备案

枸橼酸三乙酯/柠檬酸三乙酯   增塑剂   2025药典备案

尿素  皮肤渗透促进剂和助溶剂   2025药典备案

碳酸钙（轻质/重质） 稀释剂、pH调节剂和包衣剂  2025药典备案

桃胶

单双硬脂酸甘油酯 乳化剂和增稠剂   2025药典备案

单硬脂酸甘油酯   乳化剂和增稠剂   2025药典备案

十六醇/鲸蜡醇   释放调节剂和基质   2025药典备案

十八醇/硬脂醇   释放调节剂和基质    2025药典备案

甜菊糖苷/甜菊苏   矫味剂和甜味剂    2025药典备案

二甲基亚砜（供注射用）  溶剂   2025药典备案

微晶纤维素PH101/PH102   填充剂和崩解剂   2025药典备案

果糖   矫味剂和填充剂  2025药典备案

谷氨酸钠 矫味剂和助溶剂   2025药典备案

二氧化硅  助流剂和助悬剂   2025药典备案

预胶化淀粉   填充剂、崩解剂和黏合剂   2025药典备案

丙二醇（供注射用） 溶剂   2025药典备案

黄原胶 黏合剂和助悬剂    2025药典备案

环拉酸钠 甜味剂和矫味剂   2025药典备案

海藻糖 矫味剂、甜味剂、冻干保护剂、稀释剂、增稠剂和保湿剂  2025药典备案

胶态二氧化硅 助流剂、增稠剂和稳定剂   2025药典备案