药用辅料级苯扎氯铵基本信息和应用，药典CDE备案

苯扎氯铵作为药用辅料，核心用途是抑菌防腐‌，主要添加在眼药水、滴耳液、鼻用喷雾剂等液体制剂中，抑制微生物滋生、防止药液变质。‌

作为辅料的核心应用

‌眼用制剂防腐‌：最普遍的应用场景。

‌耳鼻制剂防腐‌：滴耳液、鼻用喷雾剂中添加，防止药液反复使用时被细菌污染。

‌隐形眼镜护理液‌：浓度控制在0.004%-0.01%，防止微生物污染镜片及护理液。

‌消毒类产品‌：术前皮肤消毒、黏膜及伤口消毒、医疗器械浸泡消毒。宠物消毒液、除螨喷雾等日化产品也常用

苯扎氯铵（Benzalkonium Chloride）是一种季铵盐类阳离子表面活性剂，作为药用辅料/消毒防腐剂，其核心性质包括：白色蜡状固体或黄色胶状体，易溶于水和乙醇，水溶液中性至微碱性、振摇产生泡沫，具有广谱杀菌作用。‌ 性质

‌外观与形态‌：白色蜡状固体或黄色胶状体，有特殊气味，易潮解；95%含量时为固体，80%含量时为淡黄色透明液体。

‌溶解性‌：在水中极易溶解（溶解速度较慢），水溶液澄清无色至淡黄色；极易溶于乙醇和丙酮，微溶于苯，几乎不溶于乙醚。

‌水溶液特性‌：中性至微碱性，振摇产生多量泡沫；浓溶液有苦味和淡淡杏仁味。

‌密度与熔点‌：密度0.96–0.989 g/cm³（20℃），熔点约73℃，沸点超过100℃（760 mmHg）。

‌化学结构‌：氯化二甲基苄基烃铵的混合物，CAS号8001-54-5，平均分子量约360，由不同链长（n=8–18）的烷基苄基氯化物组成

木糖醇 1kg 25kg 有质检单 甜味剂 2025药典备案

羟苯乙酯钠  水溶性防腐剂 2025药典备案

羟苯甲酯钠   抑菌剂   2025药典备案

羟苯丙酯钠   抑菌剂    2025药典备案

麦芽酚  矫味剂和芳香剂   2025药典备案

麦芽糖 保护剂、稳定剂和填充剂   2025药典备案

麦芽糖醇  包衣剂和甜味剂   2025药典备案

枸橼酸三乙酯/柠檬酸三乙酯   增塑剂   2025药典备案

尿素  皮肤渗透促进剂和助溶剂   2025药典备案

碳酸钙（轻质/重质） 稀释剂、pH调节剂和包衣剂  2025药典备案

桃胶

单双硬脂酸甘油酯 乳化剂和增稠剂   2025药典备案

单硬脂酸甘油酯   乳化剂和增稠剂   2025药典备案

十六醇/鲸蜡醇   释放调节剂和基质   2025药典备案

十八醇/硬脂醇   释放调节剂和基质    2025药典备案

甜菊糖苷/甜菊苏   矫味剂和甜味剂    2025药典备案

二甲基亚砜（供注射用）  溶剂   2025药典备案

微晶纤维素PH101/PH102   填充剂和崩解剂   2025药典备案

果糖   矫味剂和填充剂  2025药典备案

谷氨酸钠 矫味剂和助溶剂   2025药典备案

二氧化硅  助流剂和助悬剂   2025药典备案

预胶化淀粉   填充剂、崩解剂和黏合剂   2025药典备案

丙二醇（供注射用） 溶剂   2025药典备案

黄原胶 黏合剂和助悬剂    2025药典备案

环拉酸钠 甜味剂和矫味剂   2025药典备案

海藻糖 矫味剂、甜味剂、冻干保护剂、稀释剂、增稠剂和保湿剂  2025药典备案

胶态二氧化硅 助流剂、增稠剂和稳定剂   2025药典备案