药用辅料聚丙烯酸树脂IV基本信息和应用，药典CDE备案A状态

聚丙烯酸树脂IV是一种胃溶性阳离子型药用包衣材料‌，由甲基丙烯酸二甲氨基乙酯与甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸丁酯共聚而成，CAS号为24938-16-7

性质

‌外观‌：淡黄色颗粒状或片状固体，带微弱胺臭。

‌溶解性‌：在温乙醇中1小时内溶解，在盐酸溶液（9→1000）中略溶，在水中不溶。

‌pH依赖性‌：在胃液酸性环境（pH<5）中溶解，pH5以上溶胀但不溶，故不延迟药物释放。

‌相对密度‌：供试品溶液（异丙醇-丙酮3:2）为0.810～0.820。

‌折光率‌：供试品溶液为1.380～1.395。

‌碱值‌：162.0～198.0。

‌黏度‌：5～20 mPa·s

聚丙烯酸树脂Ⅳ号是胃溶型药用薄膜包衣材料‌，主要用于片剂、丸剂、颗粒剂的胃溶包衣，在胃液（酸性环境）中溶解，使药物在胃部释放，不延迟吸收

应用

‌胃溶包衣‌：片剂、丸剂、颗粒剂等剂型的薄膜包衣材料，包衣后药物在胃中释放，适用于需在胃部吸收或起效的药物。

‌掩味‌：掩盖药物不良气味，如黄连素的苦味，改善服药体验。

‌防潮与隔离‌：隔绝潮气，保护对水分敏感的药物成分，增强制剂稳定性。

‌外观改善‌：让片剂、胶囊表面更光滑、有光泽，便于识别和服用。

‌黏合剂‌：片剂生产中可作为黏合剂，提升颗粒流动性和片剂硬度

木糖醇 1kg 25kg 有质检单 甜味剂 2025药典备案

羟苯乙酯钠  水溶性防腐剂 2025药典备案

羟苯甲酯钠   抑菌剂   2025药典备案

羟苯丙酯钠   抑菌剂    2025药典备案

麦芽酚  矫味剂和芳香剂   2025药典备案

麦芽糖 保护剂、稳定剂和填充剂   2025药典备案

麦芽糖醇  包衣剂和甜味剂   2025药典备案

枸橼酸三乙酯/柠檬酸三乙酯   增塑剂   2025药典备案

尿素  皮肤渗透促进剂和助溶剂   2025药典备案

碳酸钙（轻质/重质） 稀释剂、pH调节剂和包衣剂  2025药典备案

桃胶

单双硬脂酸甘油酯 乳化剂和增稠剂   2025药典备案

单硬脂酸甘油酯   乳化剂和增稠剂   2025药典备案

十六醇/鲸蜡醇   释放调节剂和基质   2025药典备案

十八醇/硬脂醇   释放调节剂和基质    2025药典备案

甜菊糖苷/甜菊苏   矫味剂和甜味剂    2025药典备案

二甲基亚砜（供注射用）  溶剂   2025药典备案

微晶纤维素PH101/PH102   填充剂和崩解剂   2025药典备案

果糖   矫味剂和填充剂  2025药典备案

谷氨酸钠 矫味剂和助溶剂   2025药典备案

二氧化硅  助流剂和助悬剂   2025药典备案

预胶化淀粉   填充剂、崩解剂和黏合剂   2025药典备案

丙二醇（供注射用） 溶剂   2025药典备案

黄原胶 黏合剂和助悬剂    2025药典备案

环拉酸钠 甜味剂和矫味剂   2025药典备案

海藻糖 矫味剂、甜味剂、冻干保护剂、稀释剂、增稠剂和保湿剂  2025药典备案

胶态二氧化硅 助流剂、增稠剂和稳定剂   2025药典备案