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药用辅料玉米淀粉基本信息和应用,药典CDE备案A

发布人:山西锦洋药用辅料有限公司

发布日期:2026/10/30 15:12:15


‌玉米淀粉作为药用辅料,外观为白色或类白色粉末,无臭无味,不溶于水和乙醇,遇水加热能糊化‌,是口服固体制剂中最常用的辅料之一。‌‌

基本理化性质

‌外观性状‌:白色或类白色细腻粉末,无臭无味,吸湿性强,最高可达30%以上。

‌溶解性‌:在水和乙醇中均不溶解,但遇水加热后吸水膨胀糊化,形成类白色半透明凝胶状物。

‌糊化温度‌:约62~72℃,加热后形成粘稠胶体,具有增稠、稳定和凝胶化特性。

‌颗粒形态‌:显微镜下呈单粒多角形或圆形/椭圆形,颗粒直径2~35μm,偏光显微镜下可见偏光十字。

‌化学组成‌:主要成分为碳水化合物(支链淀粉和直链淀粉),含少量蛋白质、脂肪和矿物质

药用辅料应用

‌填充剂‌:增加药片体积和重量,让片剂成型更方便,早期药厂片剂大多用玉米淀粉作填充剂。

‌崩解剂‌:帮助药片进入体内后快速崩解,使药物成分迅速释放、被吸收。

‌粘合剂‌:改善药物粉末的流动性和可压性,让制粒和压片更顺利。

‌抗生素发酵原料‌:几乎所有抗生素都用淀粉作底物

木糖醇 1kg 25kg 有质检单 甜味剂 2025药典备案

羟苯乙酯钠  水溶性防腐剂 2025药典备案

羟苯甲酯钠   抑菌剂   2025药典备案

羟苯丙酯钠   抑菌剂    2025药典备案

麦芽酚  矫味剂和芳香剂   2025药典备案

麦芽糖 保护剂、稳定剂和填充剂   2025药典备案

麦芽糖醇  包衣剂和甜味剂   2025药典备案

枸橼酸三乙酯/柠檬酸三乙酯   增塑剂   2025药典备案

尿素  皮肤渗透促进剂和助溶剂   2025药典备案

碳酸钙(轻质/重质) 稀释剂、pH调节剂和包衣剂  2025药典备案

桃胶

单双硬脂酸甘油酯 乳化剂和增稠剂   2025药典备案

单硬脂酸甘油酯   乳化剂和增稠剂   2025药典备案

十六醇/鲸蜡醇   释放调节剂和基质   2025药典备案

十八醇/硬脂醇   释放调节剂和基质    2025药典备案

甜菊糖苷/甜菊苏   矫味剂和甜味剂    2025药典备案

二甲基亚砜(供注射用)  溶剂   2025药典备案

微晶纤维素PH101/PH102   填充剂和崩解剂   2025药典备案

果糖   矫味剂和填充剂  2025药典备案

谷氨酸钠 矫味剂和助溶剂   2025药典备案

二氧化硅  助流剂和助悬剂   2025药典备案

预胶化淀粉   填充剂、崩解剂和黏合剂   2025药典备案

丙二醇(供注射用) 溶剂   2025药典备案

黄原胶 黏合剂和助悬剂    2025药典备案

环拉酸钠 甜味剂和矫味剂   2025药典备案

海藻糖 矫味剂、甜味剂、冻干保护剂、稀释剂、增稠剂和保湿剂  2025药典备案

胶态二氧化硅 助流剂、增稠剂和稳定剂   2025药典备案

 

12_副本.png发酵生产

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