药用辅料糊精基本信息和应用，药典CDE备案A状态

糊精是由淀粉经酸、酶或热解处理得到的中小分子多糖类化合物‌，在制药中主要作填充剂、黏合剂和崩解剂，本身无药理活性，安全性较高。‌‌

 基本性质

‌外观性状‌：白色或类白色无定形粉末，无臭，味微甜或不甜。‌‌

‌溶解性‌：沸水中易溶，冷水中可溶，水溶液有黏性；在乙醇、乙醚等有机溶剂中不溶。‌‌

‌化学结构‌：分子式可表示为(C₆H₁₀O₅)ₙ·xH₂O，是淀粉水解的中间产物，分子量介于淀粉和麦芽糖之间。‌‌

‌黏度特性‌：水溶液黏度随转化度（水解程度）升高而下降；白糊精黏度范围较宽，黄糊精转化至溶解度100%后黏度趋于稳定。‌‌

‌DE值（葡萄糖当量）‌：衡量水解程度的关键指标。DE值越高，溶解性、甜度、吸湿性越高，黏度越低；DE值10～20的糊精即麦芽糊精。‌‌

‌碘显色反应‌：糊精遇碘呈红棕色至深蓝色，区别于淀粉遇碘的纯蓝色，可用于鉴别

应用

‌填充剂（增容剂）‌：药物活性成分剂量很小时，糊精可增加片剂或胶囊的体积和重量，使药物能准确计量和压制成型，同时保证每片药物含量均匀。

‌粘合剂‌：湿法制粒压片时，糊精水溶液（常用浓度5%—10%）能将药物粉末黏结成颗粒，改善流动性和可压性，防止压片时出现裂片或松片。

‌崩解剂‌：部分改性糊精（如羧甲基淀粉钠）具有吸水膨胀特性，吸水后体积可膨胀200—300倍，促使药片在胃肠道快速崩解，加速药物溶出和吸收。

‌缓释/控释材料‌：糊精能包埋药物分子形成复合物，延缓药物释放速度，帮助维持血药浓度稳定，延长作用时间

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