药用辅料预胶化淀粉 改性淀粉基本信息和应用，2025药典备案

‌预胶化淀粉（Pregelatinized Starch）是一种通过物理或化学方法改性制得的淀粉衍生物，常用作药用辅料‌，主要功能是填充剂、崩解剂和黏合剂。CAS号为9005-25-8，分子式表示为(C₆H₁₀O₅)ₙ（n=300～1000），外观为白色或类白色粉末，无臭，在冷水中可部分溶解并溶胀。‌‌

 基本性质

‌溶解性‌：不溶于有机溶剂（如乙醇、丙酮），冷水中可溶10%～20%，遇热水溶散。

‌pH值‌：10%水混悬液pH为4.5～7.0，呈弱酸性。

‌流动性‌：休止角约40.7°，Carr可压性指数18%～23%，流动性和可压性优于普通淀粉。

‌密度‌：松密度约0.586 g/cm³，真密度约1.516 g/cm³。

‌吸湿性‌：25℃、相对湿度65%时平衡吸湿量约13%，易吸潮，需密封保存于阴凉干燥处

‌预胶化淀粉在制药领域主要用作片剂和胶囊剂的填充剂、崩解剂和黏合剂‌，是淀粉经物理或化学改性后流动性、可压性更好的多功能辅料。‌‌

作用

‌填充剂‌：增加片剂或胶囊体积，适合低剂量药物，

‌崩解剂‌：遇水快速吸水膨胀，促使片剂在体液中崩解，且作用不受pH值影响，

‌黏合剂‌：湿法制粒时提供黏性，

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