药用辅料二氧化硅基本信息和应用，微粉硅胶，2025药典CDE备案

‌二氧化硅（药用级）是白色或无色粉末，粒径小、比表面积大、孔隙多，化学性质稳定、无毒，不溶于水和普通酸‌，作为药用辅料主要起助流、抗粘、吸附、增稠等作用

性质

‌物理状态‌：白色或无色的无定形微细粉末，流动性好，质轻松散，无味无臭，密度约2.2 g/cm³，熔点约1710~1750℃，沸点约2230℃。

‌化学稳定性‌：属酸性氧化物，化学性质稳定，不与一般酸反应（氢氟酸除外），也不溶于水；常温下可与强碱缓慢反应生成硅酸盐。

‌表面特性‌：表面富含‌硅羟基（Si-OH）‌，吸附性强，能吸附水分；比表面积大（可达269~320 m²/g），分散性好。

‌安全性‌：体内代谢以原形排出，不被吸收，不良反应低；不含淀粉、蛋白质，制剂不易霉变

应用场景

‌固体制剂（片剂、胶囊剂）‌：最核心应用。作助流剂改善颗粒和粉体流动性，提高松密度，让片剂硬度增加、崩解时限缩短，从而加快药物溶出。 特别适合油类、浸膏类药物的制粒，在直接压片中作助流剂效果突出。‌‌

‌半固体制剂（软膏、凝胶、栓剂）‌：作助悬剂和增稠剂，增加分散介质黏度，维持颗粒稳定分散；在凝胶贴膏中增加弹性模量和黏性模量，提升基质流变性能。‌‌

‌药物载体与缓控释‌：介孔二氧化硅纳米粒作药物载体，利用孔隙结构包裹药物实现缓慢释放，延长药效；同时能抑制药物结晶，提高难溶性药物的生物利用度。‌‌

‌液体制剂与其他‌：作乳剂稳定剂防止分层；作固体制剂中液体组分的分散剂和消泡剂；还能在香精、香料中作吸附干燥剂

木糖醇 1kg 25kg 有质检单 甜味剂 2025药典备案

羟苯乙酯钠  水溶性防腐剂 2025药典备案

羟苯甲酯钠   抑菌剂   2025药典备案

羟苯丙酯钠   抑菌剂    2025药典备案

麦芽酚  矫味剂和芳香剂   2025药典备案

麦芽糖 保护剂、稳定剂和填充剂   2025药典备案

麦芽糖醇  包衣剂和甜味剂   2025药典备案

枸橼酸三乙酯/柠檬酸三乙酯   增塑剂   2025药典备案

尿素  皮肤渗透促进剂和助溶剂   2025药典备案

碳酸钙（轻质/重质） 稀释剂、pH调节剂和包衣剂  2025药典备案

桃胶

单双硬脂酸甘油酯 乳化剂和增稠剂   2025药典备案

单硬脂酸甘油酯   乳化剂和增稠剂   2025药典备案

十六醇/鲸蜡醇   释放调节剂和基质   2025药典备案

十八醇/硬脂醇   释放调节剂和基质    2025药典备案

甜菊糖苷/甜菊苏   矫味剂和甜味剂    2025药典备案

二甲基亚砜（供注射用）  溶剂   2025药典备案

微晶纤维素PH101/PH102   填充剂和崩解剂   2025药典备案

果糖   矫味剂和填充剂  2025药典备案

谷氨酸钠 矫味剂和助溶剂   2025药典备案

二氧化硅  助流剂和助悬剂   2025药典备案

预胶化淀粉   填充剂、崩解剂和黏合剂   2025药典备案

丙二醇（供注射用） 溶剂   2025药典备案

黄原胶 黏合剂和助悬剂    2025药典备案

环拉酸钠 甜味剂和矫味剂   2025药典备案

海藻糖 矫味剂、甜味剂、冻干保护剂、稀释剂、增稠剂和保湿剂  2025药典备案

胶态二氧化硅 助流剂、增稠剂和稳定剂   2025药典备案