药用辅料邻苯二甲酸羟丙甲纤维素酯基本信息和应用，2025药典备案

邻苯二甲酸羟丙甲纤维素酯（HPMCP）是一种pH依赖性肠溶包衣药用辅料‌，胃酸中不溶、肠道中溶解，用于保护药物不被胃液破坏并实现肠道定位释放。

常见型号选择

‌HP-55‌：常规肠溶剂型，适用大多数肠溶制剂。

‌HP-55S‌：聚合度更高、溶液黏度更大，膜机械强度更高，胃液抵抗力更强，适合易碎药片或减少包衣量的场景。

‌HP-50‌：在较低pH值溶解，适用于在小肠上段释药的制剂‌‌

基本理化性质

‌外观‌：白色至灰白色自由流动的片状、颗粒或粉末，无臭无味。

‌溶解性‌：不溶于水和酸性介质（pH<4.2~5.0），在pH≥4.2~5.5的肠道缓冲液中溶解；易溶于乙醇、丙酮、二氯甲烷等有机溶剂。

‌热学参数‌：熔点>145°C（分解），玻璃化转变温度约76°C。

‌密度‌：真密度约1.3 g/cm³，表观密度0.20~0.40 g/cm³。

‌化学结构‌：羟丙甲纤维素与邻苯二甲酸酐酯化而成的纤维素衍生物，含邻苯二甲酰基21%~35%。

‌CAS号‌：9050-31-1

主要应用方向

‌肠溶包衣（最核心）‌：用于片剂、微丸、颗粒等口服固体制剂，

‌缓控释制剂‌：与其他聚合物（如乙基纤维素、HPMC）联用，构建pH依赖型缓控释系统，延长作用时间。

‌黏合剂与骨架材料‌：提升颗粒强度和片剂硬度，也可作为微囊/微球的成膜材料。

‌掩味与稳定‌：掩盖药物苦味，隔绝湿气和氧气，延长有效期

木糖醇 1kg 25kg 有质检单 甜味剂 2025药典备案

羟苯乙酯钠  水溶性防腐剂 2025药典备案

羟苯甲酯钠   抑菌剂   2025药典备案

羟苯丙酯钠   抑菌剂    2025药典备案

麦芽酚  矫味剂和芳香剂   2025药典备案

麦芽糖 保护剂、稳定剂和填充剂   2025药典备案

麦芽糖醇  包衣剂和甜味剂   2025药典备案

枸橼酸三乙酯/柠檬酸三乙酯   增塑剂   2025药典备案

尿素  皮肤渗透促进剂和助溶剂   2025药典备案

碳酸钙（轻质/重质） 稀释剂、pH调节剂和包衣剂  2025药典备案

桃胶

单双硬脂酸甘油酯 乳化剂和增稠剂   2025药典备案

单硬脂酸甘油酯   乳化剂和增稠剂   2025药典备案

十六醇/鲸蜡醇   释放调节剂和基质   2025药典备案

十八醇/硬脂醇   释放调节剂和基质    2025药典备案

甜菊糖苷/甜菊苏   矫味剂和甜味剂    2025药典备案

二甲基亚砜（供注射用）  溶剂   2025药典备案

微晶纤维素PH101/PH102   填充剂和崩解剂   2025药典备案

果糖   矫味剂和填充剂  2025药典备案

谷氨酸钠 矫味剂和助溶剂   2025药典备案

二氧化硅  助流剂和助悬剂   2025药典备案

预胶化淀粉   填充剂、崩解剂和黏合剂   2025药典备案

丙二醇（供注射用） 溶剂   2025药典备案

黄原胶 黏合剂和助悬剂    2025药典备案

环拉酸钠 甜味剂和矫味剂   2025药典备案

海藻糖 矫味剂、甜味剂、冻干保护剂、稀释剂、增稠剂和保湿剂  2025药典备案

胶态二氧化硅 助流剂、增稠剂和稳定剂   2025药典备案