药用辅料硬脂酸镁基本信息和应用，药典CDE备案A状态

硬脂酸镁是白色无砂性细粉，有滑腻感，不溶于水、乙醇和乙醚，溶于热乙醇‌，遇强酸分解为硬脂酸和相应的镁盐。‌‌

理化性质

‌化学组成‌：硬脂酸和棕榈酸的镁盐混合物，分子式约C36H70MgO4，分子量约591.24，CAS号557-04-0。

‌物理状态‌：白色轻松细粉，微有特臭，密度1.028 g/cm³，熔点约200℃，沸点359.4℃。

‌溶解性‌：不溶于水、乙醇、乙醚，溶于热乙醇和热水，遇酸分解。

‌稳定性‌：常温下化学性质稳定，不易分解变质

应用场景

‌润滑作用‌：减少颗粒与冲模、冲头间的摩擦力，防止粘冲和裂片，让压片脱模更顺畅，片剂表面更光洁。‌‌

‌助流作用‌：改善粉末流动性，让颗粒更均匀填充模具，保证片重差异符合药典标准。对流动性差的原料药尤其重要，‌‌

‌抗粘作用‌：在颗粒表面形成疏水膜，防止物料粘连冲头或模具。

‌稳定性保护‌：作为惰性辅料，隔离活性成分与外界环境，减缓氧化或水解。

‌其他辅助‌：液体制剂中作助悬剂、增稠剂；软膏乳膏中作乳化剂；食品工业中作抗结剂、脱模剂，糖果、巧克力、口香糖等都用

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