药用注射级木糖醇质量标准及用途2025药典备案

木糖醇作为药用辅料，现行标准是 ‌《中国药典》2025年版\质量标准如下（以药典为准）：

‌含量‌：按干燥品计算，含木糖醇（C₅H₁₂O₅）不得少于98.0%。

‌性状‌：白色结晶或结晶性粉末，无臭、味甜，有引湿性；在水中极易溶解，在乙醇中微溶。熔点应为 ‌91.0～94.5℃‌。

‌酸度‌：pH值应为 ‌5.0～7.0‌。

‌有关物质‌：杂质总量不得过2.0%。

‌干燥失重‌：以五氧化二磷为干燥剂，减压干燥24小时，减失重量不得过1.0%。

‌炽灼残渣‌：不得过0.1%（供注射用）或0.2%。

‌重金属‌：不得过百万分之五（供注射用）或百万分之十。

‌砷盐‌：不得过0.0001%。

‌镍盐‌：不得过0.0002%。

‌细菌内毒素（供注射用）‌：每1g木糖醇中含内毒素的量应小于 ‌2.5EU‌。

‌还原糖‌：以葡萄糖计，不得过0.2%。

‌总糖‌：以葡萄糖计，不得过0.5%

 医药领域

‌口服制剂辅料‌：在片剂、颗粒剂、口服液里做‌矫味剂和填充剂‌，掩盖药物的苦味和异味，‌注射剂辅料‌：作为‌渗透压调节剂

 日化产品

‌口腔护理‌：不被口腔细菌发酵产酸，能抑制致龋菌生长，还辅助牙齿再矿化，所以牙膏、漱口水、口香糖里都爱加它。

‌保湿应用‌：有吸湿性，润唇膏、护肤品里也会用到它来保湿

木糖醇 1kg 25kg 有质检单 甜味剂 2025药典备案

羟苯乙酯钠  水溶性防腐剂 2025药典备案

羟苯甲酯钠   抑菌剂   2025药典备案

羟苯丙酯钠   抑菌剂    2025药典备案

麦芽酚  矫味剂和芳香剂   2025药典备案

麦芽糖 保护剂、稳定剂和填充剂   2025药典备案

麦芽糖醇  包衣剂和甜味剂   2025药典备案

枸橼酸三乙酯/柠檬酸三乙酯   增塑剂   2025药典备案

尿素  皮肤渗透促进剂和助溶剂   2025药典备案

碳酸钙（轻质/重质） 稀释剂、pH调节剂和包衣剂  2025药典备案

桃胶

单双硬脂酸甘油酯 乳化剂和增稠剂   2025药典备案

单硬脂酸甘油酯   乳化剂和增稠剂   2025药典备案

十六醇/鲸蜡醇   释放调节剂和基质   2025药典备案

十八醇/硬脂醇   释放调节剂和基质    2025药典备案

甜菊糖苷/甜菊苏   矫味剂和甜味剂    2025药典备案

二甲基亚砜（供注射用）  溶剂   2025药典备案

微晶纤维素PH101/PH102   填充剂和崩解剂   2025药典备案

果糖   矫味剂和填充剂  2025药典备案

谷氨酸钠 矫味剂和助溶剂   2025药典备案

二氧化硅  助流剂和助悬剂   2025药典备案

预胶化淀粉   填充剂、崩解剂和黏合剂   2025药典备案

丙二醇（供注射用） 溶剂   2025药典备案

黄原胶 黏合剂和助悬剂    2025药典备案

环拉酸钠 甜味剂和矫味剂   2025药典备案

海藻糖 矫味剂、甜味剂、冻干保护剂、稀释剂、增稠剂和保湿剂  2025药典备案

胶态二氧化硅 助流剂、增稠剂和稳定剂   2025药典备案