药用级花生油质量标准及用途2025药典备案

花生油在制药里主要是‌溶剂、赋形剂和分散剂‌，常用于注射剂、软膏剂、乳剂等剂型。‌‌

 具体用途

‌注射剂溶剂‌：肌内缓释注射剂的常用溶剂，也用作维生素及激素的溶剂。

‌缓释载体‌：用于小丸缓释制剂、鼻腔药物传递系统及控释注射剂。

‌局部用药赋形剂‌：在软膏剂、乳剂等外用制剂中作赋形剂和分散剂。

‌医疗用乳剂‌：制成乳剂

‌脂溶性药物载体‌：不少脂溶性药物制成滴剂、软胶囊时，需用花生油等动植物油作溶剂。‌‌

药用级关键指标

作为药用辅料，花生油需符合药典标准，关键检查项目包括：‌‌

‌鉴别‌：通过脂肪酸组成的气相色谱分析确认。

‌水分‌：不得过0.1%。

‌重金属‌：含量不得过百万分之十。

‌酸败度‌：检查不得出现红色或粉红色。

‌脂肪酸组成‌：油酸35.0%～72.0%，亚油酸13.0%～43.0%，棕榈酸7.0%～16.0%等

注射级辅料产品：

注射级乳糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级蔗糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级无水磷酸氢二钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级甘油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级苯甲醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇300药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇400药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇4000药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇枸橼酸钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级二甲基亚砜药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级磷酸氢二钠十二水合物药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级花生油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级玉米油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级蓖麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级大豆油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级茶油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级羟丙基倍他环糊精药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级甘露醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级海藻糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级依地酸二钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级胆固醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级蛋黄卵磷脂药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级大豆磷脂药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级中链甘油三酸酯药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚山梨酯80药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚山梨酯20药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚氧乙烯35蓖麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级活性炭药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级木糖醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级丙二醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级右旋糖酐20药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级右旋糖酐40药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级右旋糖苷70药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案