药用级黄原胶质量标准及用途2025药典备案

黄原胶作为药用辅料，目前执行的是《中国药典》标准。‌‌

‌现行《中国药典》2025年版四部中的黄原胶关键指标如下：‌‌‌

‌性状‌：类白色至淡黄色粉末；在水中溶胀成胶体溶液，在乙醇、丙酮中不溶。

‌鉴别‌：与槐豆胶混合后应形成橡胶状凝胶物，单用黄原胶则不应形成。

‌黏度‌：25℃时动力黏度应不低于 ‌0.6 Pa·s‌。

‌丙酮酸‌：供试品溶液吸光度不得低于对照品溶液的吸光度（1.5%）。

‌含氮量‌：按干燥品计算，不得过 ‌1.5%‌。

‌干燥失重‌：105℃干燥至恒重，减失重量不得过 ‌15.0%‌。

‌灰分‌：按干燥品计算，遗留灰分不得过 ‌16.0%‌。

‌重金属‌：不得过 ‌百万分之二十‌。

‌砷盐‌：应符合规定（0.0003%）。

‌微生物限度‌：每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu，霉菌及酵母菌数不得过100cfu，不得检出大肠埃希菌

黄原胶作为药用辅料，在制剂里主要靠‌增稠、助悬、乳化和稳定‌这几种本事发挥作用，你在制药这块应该不陌生。 核心用途我帮你梳理成下面几类：‌‌

 制剂功能

‌增稠与助悬剂‌：这是它最核心的用途。低浓度就能显著提高液体黏度，让不溶性药物颗粒均匀悬浮，防止沉淀，常用于口服混悬剂和外用凝胶。

‌粘合剂‌：在片剂、颗粒剂的湿法制粒中，能提高颗粒的成型性和流动性，方便后续压片。

‌缓释骨架材料‌：利用它的凝胶特性，把药物包埋在里面，控制药物在体内的释放速度，做成缓释片或缓释胶囊，减少药物刺激性并提高生物利用度。‌‌

其他应用

‌滴眼液与软膏基质‌：在眼药水里能延长药液在角膜的停留时间；也能作为软膏基质的增稠和润滑成分。

‌生物黏附材料‌：利用其黏附性，可用于口腔、胃肠道等部位的黏膜黏附制剂，延长药物停留时间

注射级辅料产品：

注射级乳糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级蔗糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级无水磷酸氢二钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级甘油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级苯甲醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇300药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇400药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇4000药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇枸橼酸钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级二甲基亚砜药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级磷酸氢二钠十二水合物药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级花生油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级玉米油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级蓖麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级大豆油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级茶油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级羟丙基倍他环糊精药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级甘露醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级海藻糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级依地酸二钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级胆固醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级蛋黄卵磷脂药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

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注射级中链甘油三酸酯药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

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