药用级羟苯乙酯钠质量标准及用途2025药典500g起售

羟苯乙酯钠作为药用辅料，目前执行的是‌2025年版《中国药典》四部标准‌，按无水物计算，含量应为98.0%～102.0%。‌‌

 质量标准要点

‌性状‌：本品为白色或类白色结晶性粉末，在水中易溶。

‌鉴别‌：HPLC主峰保留时间与对照品一致；红外光吸收图谱与对照图谱一致；显钠盐的鉴别反应。

‌碱度‌：取0.10g加水100ml溶解，pH值应为‌9.5～10.5‌。

‌溶液的澄清度与颜色‌：1.0g加水10ml溶解后应澄清；如显色，与棕红色3号标准比色液比较不得更深。

‌水分‌：不得过‌5.0%‌（本品吸湿性强，需严控水分）。

‌含量测定‌：HPLC外标法，以峰面积乘以系数1.132计算，按无水物计应为‌98.0%～102.0%‌。色谱条件：十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-1%冰醋酸（60∶40）为流动相，检测波长254nm羟苯乙酯钠是‌水溶性广谱防腐剂（抑菌剂）‌，核心用途就是防止药品、化妆品和食品腐败变质，延长货架期。‌‌

它在医药里用处广，特别适合水相制剂。作为羟苯乙酯的钠盐，大优势是能直接冷水速溶，不用像羟苯乙酯那样靠加热或加乙醇助溶，做液体制剂很方便。‌‌

‌外用制剂‌：洗剂、凝胶、乳膏、漱口水、凝胶等

‌半固体制剂‌：水溶性基质软膏等，‌‌

其他领域

‌食品工业‌：用于乳制品、饮料、果汁、糕点等保鲜防腐。

‌化妆品/日化‌：用于乳液、面霜、洗发水等水性配方防腐，对洗去型和留存型配方都适用

注射级辅料产品：

注射级乳糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级蔗糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级无水磷酸氢二钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级甘油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级苯甲醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇300药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇400药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇4000药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇枸橼酸钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级二甲基亚砜药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级磷酸氢二钠十二水合物药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级花生油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级玉米油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级蓖麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级大豆油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级茶油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级羟丙基倍他环糊精药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级甘露醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级海藻糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级依地酸二钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级胆固醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级蛋黄卵磷脂药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级大豆磷脂药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级中链甘油三酸酯药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚山梨酯80药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

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注射级聚氧乙烯35蓖麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级活性炭药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级木糖醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级丙二醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级右旋糖酐20药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级右旋糖酐40药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级右旋糖苷70药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案